ГОСТ Р МЭК 62359-2011

Оборудование медицинское. Общие требования к методикам определения механического и тепловых индексов безопасности полей медицинских приборов ультразвуковой диагностики

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 62359-2011
Обозначение англ:	GOST R IEC 62359-2011
Статус:	действует
Название рус.:	Оборудование медицинское. Общие требования к методикам определения механического и тепловых индексов безопасности полей медицинских приборов ультразвуковой диагностики
Название англ.:	Medical equipment. General requirements to methods for determination of mechanical and thermal fields safe indices for medical ultrasonic diagnostic equipment
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2012
Область применения:	Стандарт распространяется на медицинские ультразвуковые поля диагностического применения и устанавливает: - параметры, связанные с тепловым и нетепловым воздействиями диагностических ультразвуковых полей; - методы определения параметров облучения, связанных с повышением температуры в ткане-эквивалентных моделях в результате поглощения ими ультразвука; - методы определения параметров облучения, связанных с некоторыми эффектами нетеплового характера.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Обозначения 5 Методы испытаний для определения механического и тепловых индексов    5.1 Общие положения    5.2 Определение механического индекса       5.2.1 Определение пикового акустического давления разрежения с учетом затухания       5.2.2 Вычисление механического индекса    5.3 Определение теплового индекса - общие положения    5.4 Определение теплового индекса в несканирующих режимах       5.4.1 Определение теплового индекса мягкой ткани для несканирующих режимов       5.4.2 Определение теплового индекса кости ТIВ для несканирующих режимов    5.5 Определение тепловых индексов в режимах сканирования       5.5.1 Определение тепловых индексов для мягкой ткани в режимах автоматического сканирования       5.5.2 Определение тепловых индексов для костной ткани в режимах сканирования    5.6 Вычисления для комбинированных режимов работы       5.6.1 Частота акустического воздействия       5.6.2 Тепловой индекс       5.6.3 Механический индекс    5.7 Краткий перечень измеряемых величин для определения индексов Приложение А (обязательное) Обоснование для введения моделей индексов Приложение В (справочное) Рекомендации к измерению выходной мощности в комбинированных режимах, сканирующих режимах и для окон размерами 1х1 см Приложение С (справочное) Влияние собственного нагрева преобразователя на повышение температуры ткани в процессе ее ультразвукового облучения Приложение D (справочное) Указания по применению индексов ТI и МI Приложение Е (справочное) Отличия от первого издания МЭК 62359 Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации Библиография
Разработан:	ВНИИФТРИ Федерального агентства по техническому регулированию
Утверждён:	09.06.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (114-ст)
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия МЕТРОЛОГИЯ И ИЗМЕРЕНИЯ. ФИЗИЧЕСКИЕ ЯВЛЕНИЯ Акустика и акустические измерения Электроакустика Метрология и измерения в целом Экология МЕТРОЛОГИЯ И ИЗМЕРЕНИЯ. ФИЗИЧЕСКИЕ ЯВЛЕНИЯ Акустика и акустические измерения Электроакустика Метрология и измерения в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р МЭК 61157-2008 «Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Приборы ультразвуковой диагностики. Требования к предоставлению параметров акустического выхода в технической документации» ГОСТ Р МЭК 62127-1-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. Параметры полей ультразвуковых. Общие требования к методам измерений и способам описания полей в частотном диапазоне от 0,5 до 40 МГц» ГОСТ Р МЭК 61161-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. Мощность ультразвука в жидкостях. Общие требования к методикам измерений в диапазоне частот от 0,5 до 25 МГц» ГОСТ Р МЭК 62127-2-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. Гидрофоны. Общие требования к методикам калибровки в частотном диапазоне до 40 МГц» ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры» ГОСТ Р МЭК 62127-3-2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Гидрофоны. Общие требования к характеристикам для измерений параметров ультразвуковых полей в частотном диапазоне от 0,5 до 40 МГц»