ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010

Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010
Обозначение англ:	GOST R ISO 8871-2-2010
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика
Название англ.:	Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2. Identification and characterization
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.11.2011
Область применения:	Стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность). Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Исследования 4 Приготовление проб для исследования 5 Реагенты и материалы Приложение А (справочное) Идентификация эластомерного материала методом ИК-спектроскопии пиролизата Приложение В (справочное) Определение деформации при сжатии Приложение С (справочное) Набухание в маслах Приложение D (справочное) Идентификация методом газовой хроматографии Приложение Е (справочное) Анализ летучих компонентов методом газовой хроматографии Приложение F (справочное) Определение остаточной влаги Приложение G (справочное) Идентификация методом термальной гравиметрии (ТГ) Приложение Н (справочное) Идентификация методов многократного нарушенного полного внутреннего отражения в инфракрасной области (ИК МНПВО) Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография
Разработан:	АНО ИМБИИТ
Утверждён:	12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (390-ст)
Издан:	Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Нормативные ссылки:	ГОСТ 19816.4-91 «Каучук и резина. Определение золы»