ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009

Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009
Обозначение англ:	GOST R ISO/TR 22869-2009
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003
Название англ.:	Medical laboratories. Quidance on laboratory implementation of ISO 15189:2003
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.11.2010
Область применения:	Стандарт представляет руководство для медицинских лабораторий. В нем содержится описание того, каким образом лаборатория может внедрить систему качества, чтобы соответствовать конкретным техническим и управленческим требованиям к качеству и компетентности, установленным в ИСО 15189:2003. Органы, занимающиеся признанием компетентности медицинских лабораторий, могут также использовать настоящий стандарт как основу для содействия лабораториям в установлении системы качества с целью соответствия национальным требованиям и, в то же время, требованиям международных стандартов. Это руководство применимо как к вновь организованным, так и к уже действующим лабораториям и охватывает как управленческие, так и технические требования ИСО 15189:2003.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Обращение за консультацией по вопросу аккредитации на соответствие ИСО 15189:2003 4 Определение ресурсов, которые помогут лаборатории соответствовать требованиям ИСО 15189:2003 5 Обращение за поддержкой для создания системы менеджмента качества для соответствия требованиям ИСО 151 89:2003 6 Внедрение системы менеджмента качества на основе ИСО 15189:2003    6.1 Составные части системы менеджмента качества    6.2 Оценка. Идентификация недостатков системы менеджмента качества    6.3 Планирование. Устранение недостатков системы менеджмента качества    6.4 Установление приоритетов    6.5 Внедрение. Построение системы менеджмента качества    6.6 Оценивание, улучшение и ведение системы менеджмента качества Приложение А (справочное) Элементы ИСО 15189:2003 для описания системы менеджмента качества Приложение В (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография
Разработан:	Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИЦ ГОУ высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. И.М Сеченова Росздрава
Утверждён:	09.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (633-ст)
Издан:	Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 15189-2006 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»