На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009

Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения

Обозначение: ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009
Обозначение англ: GOST R ISO/TR 27809-2009
Статус:введен впервые
Название рус.:Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения
Название англ.:Health informatics. Measures for ensuring patient safety of health software
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.07.2010
Область применения:Стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения.
Оглавление:1 Область применения
2 Термины и определения
3 Круг рассматриваемых проблем
4 Общая информация о средствах контроля медицинских приборов
5 Граница между программными продуктами для сферы здравоохранения и медицинскими приборами
6 Классификация программных продуктов для здравоохранения
   6.1 Возможные варианты
   6.2 Выводы.
7 Возможные мероприятия по контролю за программными продуктами для сферы здравоохранения
   7.1 Обзор
   7.2 Маркировка и документация
   7.3 Клинические данные
   7.4 Регистрация инцидентов
   7.5 Системы качества
   7.6 Контроль проектирования
   7.7 Управление рисками
8 Стандарты, относящиеся к рискам определенного характера
   8.1 Общие сведения
   8.2 Выводы
9 Надзор за безопасностью и рисками в сфере деятельности пользователя
   9.1 Общие сведения
   9.2 Выводы
10 Систематизация
   10.1 Общие сведения
   10.2 Выводы
11 Общие выводы
Приложение A (справочное) Положение с медицинскими приборами в разных странах
Приложение B (справочное) Анализ процедур классификации
Приложение C (справочное) Управление рисками
Библиография
Разработан: ГНУ Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт роботехники и технической кибернетики
ЦНИИОИЗ Росздрава
Утверждён:14.09.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (405-ст)
Издан: Стандартинформ (2010 г. )
Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении Экология ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении
ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009