ГОСТ Р ИСО 8612-2010

Приборы офтальмологические. Тонометры

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 8612-2010
Обозначение англ:	GOST R ISO 8612-2010
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Приборы офтальмологические. Тонометры
Название англ.:	Ophthalmic instruments. Tonometers
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.03.2011
Область применения:	Стандарт вместе с ИСО 15004 устанавливает минимальные требования и процедуру соответствия конструктивному решению тонометров, предназначенных для повседневного клинического применения при оценке внутриглазного давления. В случае возникновения разногласий, стандарт имеет преимущественное значение. Предприятие-изготовитель демонстрирует также с помощью методов, указанных в 4.3, что отдельно изготовленные приборы работают так же (в определенных пределах), как тонометр, представленный для проведения испытаний. Этот процесс называется поверкой.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования 5 Методы испытания 6 Сопроводительная документация 7 Дополнительная информация 8 Маркировка Приложение А (обязательное) Эталонный тонометр и метод определения эталонного ВГЛ Приложение В (обязательное) Испытания на соответствие конструктивному решению Приложение С (справочное) сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Разработан:	ФГУП ВНИИОФИ
Утверждён:	09.07.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (176-ст)
Издан:	Стандартинформ (2010 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Офтальмологическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Офтальмологическое оборудование
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность»