На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Скачать базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология ЭлектроэнергияПоддержать проект
Поддержать проект
Скачать базу одним архивом
Скачать обновления

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007

Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007
Обозначение англ: GOST R IEC 60601-1-6-2007
Статус:отменен
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2008
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий. Стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации.
Оглавление:Раздел первый. Общие положения
1 Область распространения и цель
   1.201 Область распространения
   1.202 Связь с другими стандартами
      1.202.1 МЭК 60601-1
      1.202.2 Частные стандарты
      1.202.3 Нормативные ссылки
2 Термины и определения
3 Общие требования
6 Идентификация, маркировка и документация
   6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
      6.8.1 Общие сведения
      6.8.2 Инструкции по эксплуатации
      6.8.201 *ОБУЧЕНИЕ и материалы для ОБУЧЕНИЯ
Разделы со второго по шестой не использованы
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
46 *ОШИБКИ ЭКСПЛУАТАЦИИ и ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ
   46.201 *БЕЗОПАСНОСТЬ ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА и других лиц
   46.202 ПРОЦЕСС ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
      46.202.1 Общие сведения
      46.202.2 Входные данные ПРОЦЕССА ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
      46.202.3 СПЕЦИФИКАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
      46.202.4 *ВЕРИФИКАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
      46.202.5 План ВАЛИДАЦИИ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
      46.202.6 *ВАЛИДАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
Разделы с восьмого по десятый не использованы
Приложение AAA (справочное) Общие положения и обоснования
Приложение ВВВ (справочное) Классификация действий ОПЕРАТОРА
Приложение ССС (справочное) Примеры ОШИБОК ЭКСПЛУАТАЦИИ, НЕНОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и ошибок проектирования, которые могут привести к ОШИБКАМ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Приложение DDD (справочное) Руководство по ПРОЦЕССУ ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
Приложение ЕЕЕ (справочное) Пример СПЕЦИФИКАЦИИ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
Приложение FFF (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография
Указатель терминов
Разработан: ЗАО ВНИИМП-ВИТА
Утверждён:29.06.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (166-ст)
Издан: Стандартинформ (2007 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007
()