На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р ЕН 14180-2008

Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний

Обозначение: ГОСТ Р ЕН 14180-2008
Обозначение англ: GOST R EN 14180-2008
Статус:отменен
Название рус.:Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:Sterilizers of the medical purpose. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.09.2009
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (НТПФ-стерилизаторы), работающим только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний. Низкотемпературные пароформальдегидные стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения. Стандарт устанавливает минимальные требования: - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия; - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Технические требования
   4.1 Камера стерилизатора
   4.2 Расчеты и конструкция
   4.3 Приборы (устройства) для индикации, измерения и регистрации
5 Управление процессом
   5.1 Общие сведения
   5.2 Цикл стерилизации и автоматическое управление
   5.3 Перехват управления у автоматики
   5.4 Неисправность (сбой)
6 Требования к характеристикам
   6.1 Рабочие характеристики стерилизатора
   6.2 Эффективность десорбции
   6.3 Сушка
7 Уровень шума
8 Маркировка и этикетки
9 Информация, предоставляемая изготовителем
10 Обслуживание и окружающая среда
   10.1 Общие сведения
   10.2 Электропитание
   10.3 Стерилизующий агент
   10.4 Пар
   10.5 Вода
   10.6 Сжатый воздух
   10.7 Слив и вывод воздуха
   10.8 Вентиляция и окружающая среда
Приложение А (обязательное) Методы испытаний
Приложение В (обязательное) Классификация стерилизаторов и методы испытаний....…
Приложение С (обязательное) Испытательное оборудование
Приложение D (обязательное) Определение остаточного формальдегида в индикаторе из фильтровальной бумаги
Приложение Е (справочное) Остатки формальдегида на медицинских изделиях
Приложение F (справочное) Факторы охраны окружающей среды
Приложение ZА (справочное) Разделы настоящего стандарта, в которых упоминаются важные требования или иные положения Европейских директив
Приложение Н (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ООО ФАРМСТЕР
Утверждён:18.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (494-ст)
Издан: Стандартинформ (2009 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008ГОСТ Р ЕН 14180-2008