ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008
Обозначение англ:	GOST R ISO 11140-5-2008
Статус:	отменен
Название рус.:	Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
Название англ.:	Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal tests sheets and packs
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2009
Дата окончания срока действия:	01.01.2013
Область применения:	Стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования 5 Индикатор удаления воздуха 6 Индикаторная система удаления воздуха 7 Упаковка и маркировка 8 Гарантия качества 9 Кондиционирование образцов Приложение А (обязательное) Определение степени контрастности между цветом основания и цветом индикаторного реагента Приложение В (обязательное) Методика подтверждения однородного изменения цвета индикатора после обработки в насыщенном водяном паре Приложение С (обязательное) Методика оценки изменения цвета индикатора после обработки в сухом воздухе Приложение D (обязательное) Методика оценки переноса индикатора на стандартный тест-пакет Приложение Е (обязательное) Стандартный тест-пакет Приложение F (обязательное) Методика подтверждения неоднородного изменения цвета после обработки в условиях стандартного отказа Приложение G (обязательное) Аппарат для обработки водяным паром Приложение Н (обязательное) Аппарат для определения воздушной порозности Приложение I (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам Приложение К (рекомендуемое) Библиография
Разработан:	ООО ФАРМСТЕР
Утверждён:	18.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (496-ст)
Издан:	Стандартинформ (2009 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования»