ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000
Обозначение англ:	GOST R ISO 11140-1-2000
Статус:	заменен
Название рус.:	Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Название англ.:	Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1. General requirements
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2002
Дата окончания срока действия:	01.09.2010
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к индикаторам, которые показывают посредством физического и/или химического изменения вещества, что имела место стерилизационная обработка. Стандарт включает также критерии приемки, используемые для того, чтобы установить соответствие индикатора стандарту.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Классификация    4.1 Индикаторы процесса (класс1)    4.2 Индикаторы для специальных испытаний (класс 2)    4.3 Однопараметрические индикаторы (класс 3)    4.4 Многопараметрические индикаторы (класс 4)    4.5 Интегрирующие индикаторы (класс 5)    4.6 Имитирующие индикаторы (класс 6) 5 Общие требования 6 Дополнительные требования к индикаторам процесса (класс 1)    6.1 Индикаторы процесса для паровой стерилизации    6.2 Индикаторы процесса для воздушной стерилизации (сухим теплом)    6.3 Индикаторы процесса для стерилизации оксидом этилена    6.4 Индикаторы процесса для радиационной стерилизации    6.5 Индикаторы процесса для пароформальдегидной стерилизации 7 Дополнительные требования к однопараметрическим индикаторам (класс 3) 8 Дополнительные требования к многопараметрическим индикаторам (класс 4) 9 Дополнительные требования к интегрирующим индикаторам (класс 5) 10 Дополнительные требования к имитирующим индикаторам (класс 6)
Разработан:	ММА им. И.М. Сеченова НИИ дезинфектологии АСИНКОМ НПФ ВИНАР
Утверждён:	07.07.2000 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 184-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2001 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 9001-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании» ГОСТ Р ИСО 9002-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании» ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 «Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования» ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 «Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена» ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 «Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом»