Обозначение: | ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 |
Обозначение англ: | GOST R ISO/TS 19218-2008 |
Статус: | заменен |
Название рус.: | Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий |
Название англ.: | Medical devices. Coding structure for adverse event type and cause |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.09.2009 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к структуре кодов, предназначенных для описания неблагоприятных событий, относящихся к медицинским изделиям. Эти коды предназначены для пользователей и изготовителей медицинских изделий, а также для регулирующих органов. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Термины и определения 3 Система кодов и требования к ней 3.1 Код вида неблагоприятного события 3.2 Код причины неблагоприятного события Приложение А (справочное) Система кодов для описания неблагоприятных событий Приложение В (справочное) Примеры кодирования Библиография |
Разработан: | ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
|
Утверждён: | 18.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (459-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2009 г. )
|
Расположен в: |
|