ГОСТ Р 52732-2007

Внутрисосудистые стенты. Технические требования

Обозначение:	ГОСТ Р 52732-2007
Обозначение англ:	GOST R 52732-2007
Статус:	заменен
Название рус.:	Внутрисосудистые стенты. Технические требования
Название англ.:	Vascular stents. Technical requirements
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2008
Дата окончания срока действия:	01.01.2014
Область применения:	Стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые артериальные стенты) и системы их доставки. Стандарт устанавливает дополнительные по сравнению с ГОСТ Р 51566, ГОСТ Р ИСО 10555.1 и ГОСТ Р ИСО 10555.4 специальные требования к материалам, свойствам конструкции, методам испытаний, упаковке, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на эндопротезы, содержащие стенты (стен-графты).
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Технические требования    4.1 Общие требования    4.2 Требования к стентам    4.3 Требования к системам доставки 5 Методы испытаний    5.1 Измерение радиальной упругости стента    5.2 Измерение минимального радиуса перегиба стента    5.3 Измерение обратного хода стента    5.4 Измерение предельно допустимого давления 6 Упаковка, маркировка, инструкция пользователя    6.1 Упаковка    6.2 Маркировка    6.3 Инструкция пользователя
Разработан:	АНО ВНИИИМТ
Утверждён:	29.06.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (155-ст)
Издан:	Стандартинформ (2007 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» ГОСТ Р 51566-2000 «Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний» ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования» ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования» ГОСТ Р ИСО 10555.4-99 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения»