На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
Обозначение англ: GOST R ISO 10993.1-99
Статус:заменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2002
Дата окончания срока действия:01.07.2010
Область применения:Стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий; - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.).
Оглавление:1 Область применения
2 Определения
3 Основные принципы оценки биологического действия материалов и медицинских изделий
4 Классификация медицинских изделий
5 Исследования
6 Выбор методов оценки биологического действия
7 Обеспечение достоверности и надежности результатов исследований
Приложение А Пояснения
Приложение Б Схема системного подхода к оценке биологического действия медицинских изделий
Приложение В Библиография
Разработан: ВНИИИМТ
Утверждён:29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
Издан: ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99