ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006
Обозначение англ:	GOST R IEC 60601-2-2-2006
Статус:	отменен
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2008
Дата окончания срока действия:	01.01.2013
Область применения:	Стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике.
Оглавление:	Раздел 1. Общие положения 1 Область распространения и цель 2 Термины и определения 3 Общие требования 4 Общие требования к испытаниям 5 Классификация 6 Идентификация, маркировка и документация 7 Потребляемая мощность Раздел 2. Условия окружающей среды Раздел 3. Защита от опасностей поражения электрическим током 14 Требования, относящиеся к классификации 17 Разделение частей и цепей 18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов 19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента 20 Электрическая прочность изоляции Раздел 4. Защита от механических опасностей Раздел 5. Защита от опасностей нежелательного чрезмерного излучения 36 Электромагнитная совместимость Раздел 6. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков 39 Общие требования для изделий категории АР и APG Раздел 7. Защита от чрезмерных температур других опасностей 42 Чрезмерные температуры 44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкости, очистка, стерилизация, дезинфекция и совместимость 46 Ошибки человека Раздел 8. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 50 Точность рабочих характеристик 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел 9. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов 52 Ненормальная работа и условия нарушения Раздел 10. Требования к конструкции 56 Компоненты и общая компоновка 59 Конструкция и монтаж Рисунки 101-109 Приложение L (справочное) Публикации, упомянутые в настоящем стандарте Приложение АА (справочное) Руководство и обоснование пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта Приложение ВВ (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Разработан:	ЗАО ВНИИМП-ВИТА
Утверждён:	27.12.2006 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (403-ст)
Издан:	Стандартинформ (2007 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Хирургические инструменты и материалы Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Хирургические инструменты и материалы
Нормативные ссылки:	ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ 30324.18-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре» ГОСТ Р 51318.11-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых (ПНМБ) высокочастотных устройств. Нормы и методы испытаний» ГОСТ Р 50267.0.4-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам» ГОСТ Р 50267.0.2-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний»