Обозначение: | Р 50.1.045-2003 |
Обозначение англ: | R 50.1.045-2003 |
Статус: | отменен |
Название рус.: | Изделия медицинские. Руководство по выбору международных стандартов, содержащих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий |
Название англ.: | Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2004 |
Дата окончания срока действия: | 01.03.2009 |
Область применения: | Рекомендации рассматривают и идентифицируют стандарты и руководства, необходимые для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств этих изделий. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Термины и определения 3 Важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий 4 Применение стандартов и руководств, поддерживающих требования регламентирующих органов 5 Важнейшие принципы обеспечения безопасности и ссылки на соответствующие стандарты и руководства 6 Как найти необходимые стандарты Приложение А Таблицы соответствия важнейших принципов стандартам Приложение В Информация об организации, обеспечивающей гармонизацию стандартов на международном уровне Приложение С Библиография |
Разработан: | ЗАО ВНИИМП-ВИТА
|
Утверждён: | 29.05.2003 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 172-ст)
|
Издан: | ИПК Издательство стандартов (2003 г. )
|
Расположен в: |
|