Р 50.1.043-2003
Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия
| Обозначение: | Р 50.1.043-2003 |
| Обозначение англ: | R 50.1.043-2003 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия |
| Название англ.: | Information supplied by the manufacturer with medical devices |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2004 |
| Область применения: | Рекомендации устанавливают требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия различных категорий, как того требуют соответствующие директивы ЕЭС. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия Приложение А Библиография Приложение В Требования и рекомендации для активных имплантируемых медицинских изделий Приложение С Требования и рекомендации для медицинских изделий Приложение ZA Пункты настоящих рекомендаций, касающихся основных требований и других положений Директивы 90/385/ЕЭС, относящейся к активным имплантируемым медицинским изделиям Приложение ZB Пункты настоящих рекомендаций, касающиеся основных требований и других положений Директивы 93/42/ЕЭС, относящейся к медицинским изделиям |
| Разработан: | ЗАО ВНИИМП-ВИТА ТК 436 Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских целей |
| Утверждён: | 16.01.2003 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 10-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2003 г. ) ИПК Издательство стандартов (2004 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ 8.417-2002 «Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин»
