ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005
Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса
| Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-45-2005 |
| Статус: | отменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-45. Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipmеnt and mammographic stereotactic devices |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.2006 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса. |
| Оглавление: | Раздел 1 Общие положения 1 Область распространения 1.1 Область распространения 1.2 Цель 1.3 Частные стандарты 2 Термины и определения 3 Общие требования 5 Классификация 6 Идентификация 6.1 Идентификация, маркировка и документация 6.7 Световые индикаторы и кнопки 6.8 Эксплуатационные документы Раздел 2 Условия окружающей среды 10 Условия окружающей среды Раздел 3 Защита от опасностей поражения электрическим током 15 Ограничение напряжения и/или энергии 16 Корпуса и защитные крышки 19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента 19.3 Допустимые значения 20 Электрическая прочность изоляции 20.3 Значения испытательных напряжений 20.4 Испытания Раздел 4 Защита от механических опасностей 21 Механическая прочность 22 Движущиеся части 24 Устойчивость при нормальной эксплуатации Раздел 5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения 29 Рентгеновское излучение 29.1 Рентгеновское излучение, создаваемое маммографическим рентгеновским аппаратом 36 Электромагнитная совместимость Раздел 6 Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков Раздел 7 Защита от чрезмерных температур и других опасностей 42 Чрезмерные температуры Раздел 8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 50 Точность рабочих характеристик 50.1 Общие требования 50.101 Индикация выходных электрических характеристик и выходного излучения 50.102 Воспроизводимость, линейность и постоянство 50.103 Точность параметров нагрузки 50.104 Условия испытаний 50.105 Условия измерений воздушной кермы 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел 9 Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов Раздел 10 Требования к конструкции 56 Компоненты и общая компоновка 56.7 Батареи 57 Сетевые части, компоненты и монтаж 57.10 Пути утечки и воздушные зазоры Приложение АА (справочное) Указатель терминов Приложение ВВ (справочное) Обоснование допустимости полного облучения используемых пленок Приложение СС (обязательное) Выбор серий предпочтительных чисел и серий, содержащих округленные значения предпочтительных чисел R'10 и R'20 по ИСО 497 Приложение D (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов ссылочным международным стандартам |
| Разработан: | ТК 411 Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Утверждён: | 30.06.2005 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (172-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2005 г. ) |
| Расположен в: | |
| Заменяет собой: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р 50267.45-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновкским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса»
