ОСТ 64-02-001-2002

Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность

Обозначение:	ОСТ 64-02-001-2002
Обозначение англ:	OST 64-02-001-2002
Статус:	не определен законодательством
Название рус.:	Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность
Название англ.:	Testing Laboratories of Quality Control Departments of Pharmaceutical Manufacturers - Requirements and Procedure for Accreditation for Technical Competency
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	15.04.2003
Дата окончания срока действия:	30.06.2003
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к контрольно-аналитическим, микробиологическим и биологическим лабораториям отделов контроля качества субъектов, производящих лекарственные средства и препараты на территории Российской Федерации, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, и порядок их аккредитации на техническую компетентность Департаментом промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки РФ. Стандарт распространяется также на самостоятельные (не входящие в состав ОКК) аналитические, микробиологические и биологические лаборатории субъектов, производящих лекарственные средства и препараты.
Оглавление:	1 Область применения 2 Общие положения 3 Критерии аккредитации лабораторий 4 Функции, права и обязанности аккредитованной лаборатории 5 Порядок аккредитации контрольных лабораторий 6 Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных лабораторий Приложение А. Аттестат аккредитации контрольных лабораторий на техническую компетентность Приложение Б. Примерный перечень документов, которыми должна располагать аккредитованная контрольная лаборатория Приложение В. Заявка на аккредитацию контрольных лабораторий ОКК Приложение Д. Положение о контрольной лаборатории Приложение Е. Паспорт Приложение Ж. Требования к «Руководству по качеству» Приложение 3. Акт проверки аккредитуемой лаборатории
Разработан:	ФГУП ГНЦА
Утверждён:	15.04.2003 Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации (Russian Federation Ministry of Industry, Science, and Technology Р-11)
Издан:	ФГУП ГНЦА (2002 г. )
Расположен в:	Техническая документация Экология СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Сертификация продукции и фирм. Оценка соответствия Строительство Стандарты Отраслевые стандарты и технические условия Отраслевые стандарты
Заменяет собой:	ОСТ 42-503-95

Скачать ОСТ 64-02-001-2002