ГОСТ Р ИСО 11134-2000

Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 11134-2000
Обозначение англ:	GOST R ISO 11134-2000
Статус:	заменен
Название рус.:	Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом
Название англ.:	Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Industrial moist heat sterilization
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2002
Дата окончания срока действия:	01.03.2017
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к стерилизации влажным теплом, валидации и контролю процесса стерилизации. Стандарт распространяется на все процессы, использующие влажное тепло, включая насыщенный пар и паровоздушную смесь, и может использоваться во всех промышленных производствах, а также при изготовлении установок для стерилизации влажным теплом.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Общие положения 5 Оборудование 6 Разработка процесса стерилизации 7 Валидация процесса стерилизации 8 Текущая стерилизация влажным теплом Приложение А Руководство по валидации и текущему контролю промышленной стерилизации влажным теплом Приложение В Циклы стерилизации Приложение С Библиография
Разработан:	Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова АСИНКОМ
Утверждён:	14.09.2000 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 224-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2001 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция, прочие аспекты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция, прочие аспекты
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 9001-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании» ГОСТ Р ИСО 9002-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании» ГОСТ Р ИСО 9003-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях» ГОСТ Р 51350-99 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования» ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99 «Безопасность электрических контрольно- измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе использующим пар для обработки медицинских материалов» ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 «Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования»