ГОСТ Р 50267.31-99

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания

Обозначение:	ГОСТ Р 50267.31-99
Обозначение англ:	GOST R 50267.31-99
Статус:	отменен
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirement for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2001
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента. Стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо: 1) являются составной частью изделия, выполняющего другие функции; 2) вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод; 3) обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией; 4) обеспечивают анализ систем стимулирования.
Оглавление:	Раздел первый. Общие положения Раздел второй. Условия окружающей среды Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током Раздел четвертый. Защита от механических опасностей Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов Раздел десятый. Требования к конструкции Приложение L Нормативные ссылки Приложение АА Общие положения и обоснования Приложение ММ Дополнительные требования к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания
Разработан:	ЗАО ВНИИМП-ВИТА ТК 11 Медицинские приборы и аппараты
Утверждён:	29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 815-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Терапевтическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Терапевтическое оборудование
Нормативные ссылки:	ГОСТ 28125-89 «Элементы и батареи первичные. Основные параметры и размеры» ГОСТ 29191-91 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Технические требования и методы испытаний» ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ Р 51073-97 «Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ Р МЭК 86-1-96 «Батареи первичные. Часть 1. Общие положения» ГОСТ Р 50267.0.2-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний»