ГОСТ Р 52040-2003

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании

Обозначение:	ГОСТ Р 52040-2003
Обозначение англ:	GOST R 52040-2003
Статус:	отменен
Название рус.:	Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
Название англ.:	Opthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2004
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее — ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а таюке стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Требования 5 Методы испытаний и отбора образцов Приложение А Виды испытаний на срок годности и стабильность при транспортировании Приложение Б Метод испытания для определения экстрагируемых веществ Приложение В Методы испытаний при исследовании срока годности ИОЛ Приложение Г Библиография
Разработан:	ТК 296 Оптика и оптические приборы ГУП Центр нормативно-информационных систем ПК 7 Офтальмологическая оптика и приборы
Утверждён:	03.04.2003 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 108-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2003 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:	ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды» ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro» ГОСТ Р 52038-2003 «Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний» ГОСТ Р 52039-2003 «Имплантанты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний» ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» ГОСТ Р 51892-2002 «Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения»