Оглавление: | Раздел 1 Общие положения 1.1 Область распространения 1.2 Нормативные ссылки 1.3 Термины и определения 1.4 Общие требования 1.5 Общие требования к испытаниям 1.6 Классификация 1.7 Идентификация 1.8 Потребляемая мощность Раздел 2 Условия окружающей среды 2.1 Основные категории безопасности 2.2 Съемные средства защиты 2.3 Условия окружающей среды 2.4 Специальные измерения, касающиеся безопасности 2.5 Режим одиночной неисправности Раздел 3 Защита от опасностей поражения электрическим током 3.1 Общие положения 3.2 Требования, относящиеся к классификации 3.3 Ограничение напряжения и (или) энергии 3.4 Корпуса и защитные крышки 3.5 Разделение частей и цепей 3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов 3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента 3.8 Электрическая прочность изоляции Раздел 4 Защита от механических опасностей 4.1 Механическая прочность 4.2 Движущиеся части 4.3 Поверхности, углы и кромки 4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации 4.5 Выбрасываемые части 4.6 Вибрация и шум 4.7 Пневматические и гидравлические системы 4.8 Подвешенные массы Раздел 5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения 5.1 Рентгеновское излучение 5.2 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц 5.3 Микроволновое излучение 5.4 Видимое излучение (включая лазеры) 5.5 Инфракрасное излучение 5.6 Ультрафиолетовое излучение 5.7 Акустическая энергия (включая ультразвук) 5.8 Электромагнитная совместимость Раздел 6 Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков 6.1 Местоположение и основные требования 6.2 Маркировка, эксплуатационные документы 6.3 Общие требования для изделий категорий АР и АРG 6.4 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов 6.5 Требования и испытания для изделий категории АРG, их частей и компонентов. Раздел 7 Защита от чрезмерных температур и других опасностей 7.1 Чрезмерные температуры 7.2 Пожаробезопасность 7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция 7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением 7.5 Ошибки человека 7.6 Электростатические заряды 7.7 Материалы рабочих частей, находящиеся в контакте с телом пациента 7.8 Прерывание электропитания Раздел 8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 8.1 Точность рабочих характеристик 8.2 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел 9 Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов 9.1 Ненормальная работа и условия нарушения 9.2 Испытания на воздействие внешних факторов Раздел 10 Требования к конструкции 10.1 Общие положения 10.2 Корпуса и крышки 10.3 Компоненты и общая компоновка 10.4 Сетевые части, компоненты и монтаж 10.5 Защитное заземление - зажимы и соединения. 10.6 Конструкция и монтаж Раздел 11 Дополнительные требования, являющиеся специальными для пульсовых оксиметров 11.1 Амплитуда импульса. Приложение L Обоснование |