Обозначение: | ГОСТ Р 51088-97 |
Обозначение англ: | GOST R 51088-97 |
Статус: | заменен |
Название рус.: | Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия |
Название англ.: | Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. General specifications |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.07.1998 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
Область применения: | Стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Классификация 5 Технические требования 6 Требования безопасности 7 Требования охраны окружающей среды 8 Комплектность 9 Правила приемки 10 Методы испытаний 11 Транспортирование и хранение 12 Гарантии изготовителя Приложение А Общие требования к содержанию инструкции по применению набора Приложение Б Библиография |
Разработан: | Комитет по новой медицинской технике Минздрава РФ ТК 380 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro
|
Утверждён: | 14.08.1997 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 277)
|
Издан: | ИПК Издательство стандартов (1997 г. )
|
Расположен в: |
|
Список изменений: | |
Нормативные ссылки: | - ГОСТ 2.114-95 «Единая система конструкторской документации. Технические условия»
- ГОСТ 12.1.005-88 «Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны»
- ГОСТ 14192-96 «Маркировка грузов»
- ГОСТ 20477-86 «Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия»
- ГОСТ 17768-90 «Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение»
- ГОСТ 18251-87 «Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия»
- ГОСТ 18510-87 «Бумага писчая. Технические условия»
- ГОСТ 3885-73 «Реактивы и особо чистые вещества. Правила приемки, отбор проб, фасовка, упаковка, маркировка, транспортирование и хранение»
- ГОСТ 8.315-91 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы. Основные положения, порядок разработки, аттестации, утверждения, регистрации и применения»
- ГОСТ Р 15.013-94 «Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия»
|