ГОСТ Р 50267.7-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
| Обозначение: | ГОСТ Р 50267.7-95 |
| Обозначение англ: | GOST R 50267.7-95 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of diagnostic X-ray generators |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.1996 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования стандарта распространяются на рентгеновские питающиеся устройства (РПУ) диагностических рентгеновских генераторов напряжением от 10 до 400 кВ, в которых энергия для нпгрузки рентгеновской трубки подается от сети питания переменного тока, без устройства накопления энергии в составе аппарата. Требования стандарта распространяются на РПУ, применяемые в стоматологии, узлы РПУ, РПУ, которые образуют единое целое с рентгеновским излучателем (моноблочный излучатель), РПУ для стимуляторов при лучевой терапии. |
| Оглавление: | Введение Раздел 1. Общие положения 1. Область распространения и цель 2. Термины и определения 3. Общие требования 4. Общие требования к испытаниям 5. Классификация 6. Идентификация, маркировка и документация 7. Потребляемая мощность Раздел 2. Требования безопасности 8. Основные категории безопасности 9. Съемные средства защиты 10. Условия окружающей среды 11. Специальные меры безопасности 12. Условия единичного нарушения Раздел 3. Защита от опасностей поражения электрическим током 13. Общие требования 14. Требования, относящиеся к классификации 15. ограничение напряжения и/или энергии 16. Корпуса и защитные крышки 17. Разделение частей и цепей 18. Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов 19. Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента 20. Электрическая прочность изоляции Раздел 4. Защита от механических опасностей 21. Механическая прочность 22. Движущиеся части 23. Поверхности, углы и кромки 24. Устойчивость при нормальной эксплуатации 25. Выбрасываемые части 26. Вибрация и шум 27. Пневматические и гидравлические системы 28. Подвешенные массы Раздел 5. Защита от нежелательного или чрезмерного излучения 29. Рентгеновское излучение 30. Альфа-, бета-, гамма-излучения, нейтронное излучение и излучения других частиц 31. Микроволновые излучения 32. Видимое излучение (включая лазеры) 33. Инфракрасное излучение 34. Ультрафиолетовое излучение 35. Акустическая энергия (включая ультразвук) 36. Электромагнитная совместимость Раздел 6. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков 37. Местонахождение и основные требования 38. Маркировка 39. Общие требования для изделий категорий АР и АРG 40. Требования и испытания для изделий категорий АР, их частей и компонентов 41. Требования и испытания для изделий категорий АРG, их частей и компонентов Раздел 7. Защита от чрезмерных температур и других опасностей 42. Чрезмерные температуры 43. Пожаробезопасность 44. Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция 45. Сосуды и части, находящиеся под давлением 46. Ошибки человека 47. Электростатические заряды 48. Материалы рабочей части в контакте с телом человека 49. Нарушение электропитания Раздел 8. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 50. Точность рабочих характеристик 51. Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел 9. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов 52. Ненормальная работа и условия нарушения 53. Испытания на воздействие внешних факторов Раздел 10. Требования к конструкции 54. Общие положения 55. Корпуса и крышки 56. Компоненты и общая компоновка 57. Сетевые части, компоненты и монтаж 58. Защитное заземление. Зажимы и соединения 59. Конструкция и монтаж Приложение АА. Значения ряда R' 10 Приложение ВВ. Таблицы комбинаций параметров нагрузки для испытаний Приложение СС. Пример определения комбинации параметров нагрузки в соответствии с требованиями 50.109 для испытаний на линейность и постоянство Приложение DD (обязательное) Дополнительные требования к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов, отражающие потребности экономики страны Приложение ЕЕ (обязательное) Пункты международного стандарта МЭК 601-1-88, отсутствующие в ГОСТ Р 50267.0, в развитие которых в настоящий стандарт включены дополнительные пункты |
| Разработан: | ВНИИИМТ НПО Экран |
| Утверждён: | 21.02.1995 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 73) |
| Издан: | Издательство стандартов (1995 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»
