Обозначение: | ГОСТ 30324.25-95 |
Обозначение англ: | GOST 30324.25-95 |
Статус: | введен впервые |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographs |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.07.1996 |
Область применения: | Стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях. Стандарт не устанавливает специальные требования, относящиеся к применению аппаратов в машинах скорой помощи, к фонокардиографам, кардиографическим мониторам, полиграфам, телеметрическим приборам, для проведения специальных тестов, например с целью выявить нарушение функций пучка Гиса и др. |
Оглавление: | Введение Нормативные ссылки Раздел первый. Общие положения Раздел второй. Условия окружающей среды Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током Раздел четвертый. Защиты от механических опасностей Раздел пятый. Защиты от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушений; Испытания на воздействие внешних факторов Раздел десятый. Требования к конструкции Приложение D Символы в маркировке Приложение АА (обязательное) Руководство и обоснование Приложение ММ (обязательное) Дополнительные требования к электрокардиографам, учитывающие специфику народного хозяйства |
Разработан: | ТК 11 Медицинские приборы и аппараты
|
Утверждён: | 12.03.1996 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 164) 27.04.1995 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification )
|
Издан: | Издательство стандартов (1994 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |