| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 55035-2012 Дороги автомобильные общего пользования. Материалы геосинтетические для дорожного строительства. Метод определения устойчивости к агрессивным средам | 01.04.2013 | действует |
Название англ.: Public roads and highways. Geosynthetic for road construction. Test method for determining of resistance to aggressive media Область применения: Настоящий стандарт распространяется на геосинтетические материалы, применяемые при строительстве автомобильных дорог и сооружений на них, и устанавливает метод определения устойчивости геосинтетических материалов к агрессивным средам. Настоящий стандарт не распространяется на геосинтетические материалы, у которых значения предела прочности при растяжении в продольном и поперечном направлениях составляют менее 50 Н/м или более 500 кН/м Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 12.4.230.1;ГОСТ Р 55028;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 12.4.068;ГОСТ 12.4.131;ГОСТ 12.4.132;ГОСТ 12.4.252;ГОСТ 427;ГОСТ 4148;ГОСТ 4204;ГОСТ 6709;ГОСТ 9262;ГОСТ 9485;ГОСТ 28840;ГОСТ Р 12.4.301-2018;ГОСТ 12.4.253-2013 |
| ГОСТ Р 55036-2012 Информатизация здоровья. Псевдонимизация | 01.07.2013 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Pseudonymization Область применения: В настоящем стандарте описаны принципы обеспечения конфиденциальности персональной информации с помощью служб псевдонимизации, предназначенных для защиты персональной медицинской информации, а также требования к этим службам. Он адресован организациям, гарантирующим доверенность операций, связанных с применением служб псевдонимизации. В настоящем стандарте: - определена базовая концепция псевдонимизации; - приведен обзор различных сценариев обратимой и необратимой псевдонимизации; - определена базовая методология служб псевдонимизации, охватывающая как технические, так и организационные аспекты; - приведено руководство по оценке угрозы восстановления идентичности; - определена общая схема политики и минимальные требования к доверенной практике применения службы псевдонимизации; - определены интерфейсы, способствующие интероперабельности интерфейсов служб Нормативные ссылки: ISO/TS 25237:2008, ISO 27799 |
| ГОСТ Р 55037-2012 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Частные технические требования Методы испытаний параметров | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эндоскопы и эндотерапевтические приборы, применяемые в практической медицине, и устанавливает частные технические требования к ним и методы испытаний для типовых испытаний Нормативные ссылки: ISO 8600-2:2002;ISO 8600-3:2003;ISO 8600-4:1997;ISO 8600-5:2005, ГОСТ Р 53469-2009;ГОСТ Р 53467-2009;ГОСТ Р ИСО 8600-6-2013 |
| ГОСТ Р 55038-2012 Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на глазные эндотампонады класса неактивных хирургических имплантатов, используемые в офтальмологии. ГЭ предназначены для сглаживания и закрепления положения отслоившейся сетчатки на сосудистой оболочке или тампонирования сетчатки. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и маркировки изделия и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий Нормативные ссылки: ISO 16672:2003, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11135-2000;ГОСТ Р ИСО 13408-1-2011;ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ Р ИСО 14971-2009;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 51148-98;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 52458-2005;ГОСТ ISO 11137-1-2011;ГОСТ ISO 11137-2-2011;ГОСТ ISO 11607-2011;ГОСТ ISO 13485-2011 |
| ГОСТ Р 55039-2012 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Технические требования к пропусканию света и просветляющим покрытиям. Методы испытаний | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на готовые нефацетированные очковые линзы (далее - очковые линзы). Стандарт устанавливает требования к пропусканию света, просветляющим покрытиям очковых линз и методы их испытаний. Требования к пропусканию света не распространяются: - на очковые линзы со специфическими характеристиками пропускания и поглощения света, выписываемые с медицинскими целями; - изделия, к которым применимы стандарты на средства индивидуальной защиты. Требования к просветляющим покрытиям не распространяются: - на пропускание и отражение света; - оттенок остаточного отражения Нормативные ссылки: ISO 8980-3:2003;ISO 8980-4:2006, ГОСТ Р ИСО 13666-2009;ГОСТ Р 53950-2010;ГОСТ 7721-89;ГОСТ 20403-75 |
| ГОСТ Р 55040-2012 Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Метод испытания эффективности антибактериальных консервантов и руководство по определению срока утилизации | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания, который используется при оценке эффективности антибактериальных консервантов всех многоцелевых растворов по уходу за контактными линзами, и приводит руководство по определению срока утилизации. Метод применяют к средствам ухода со сроком годности до 28 суток. Метод не применяют к стерильным средствам ухода, упакованным в дозаторы для одноразового использования или контейнеры, разработанные с физическим барьером, например, аэрозольные баллоны Нормативные ссылки: ISO 14730:2000, ГОСТ Р 53941-2010 |
| ГОСТ Р 55041-2012 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства ухода за ними. Руководство по клиническим испытаниям | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по клиническим испытаниям (далее - КИ) безопасности и эксплуатационных характеристик контактных линз и средств ухода за ними Нормативные ссылки: ISO 11980:2009, ГОСТ Р ИСО 9001-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008;ГОСТ Р 53941-2010 |
| ГОСТ Р 55042-2012 Контроль неразрушающий. Определение толщины металлических покрытий акустическим методом. Общие требования | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Non-destructive testing. Evaluation of metallic coating thickness by ultrasound. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на акустический метод определения толщины металлических покрытий на металлических основаниях. Стандарт устанавливает основные требования к порядку определения толщины покрытий с использованием поверхностных акустических волн Рэлея, распространяющихся вдоль поверхности объекта контроля с нанесенным на нее металлическим покрытием, обладающим хорошей адгезией к материалу основания. Устанавливаемый стандартом метод может быть применен как при лабораторных исследованиях, так и при эксплуатации технических объектов различного назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 8.362-79;ГОСТ 9.008-82;ГОСТ 12.1.001-89;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.038-82;ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ 12.2.013.0-91;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 32-74;ГОСТ 2768-84;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 6259-75;ГОСТ 6616-94;ГОСТ 6651-94;ГОСТ 17299-78;ГОСТ 26266-90;ГОСТ 27750-88 |
| ГОСТ Р 55043-2012 Контроль неразрушающий. Определение коэффициентов упруго-акустической связи. Общие требования | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Non-destructive testing. Evaluation of elastic-acoustic coefficients. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на экспериментальное определение коэффициентов упругоакустической связи конструкционных материалов, характеризующих чувствительность метода акустоупругости к механическим напряжениям в материале. Указанные коэффициенты используют при неразрушающем контроле для определения одно- и двухосных главных напряжений, действующих в плоскости, перпендикулярной к направлению распространения волн, для изотропных и анизотропных материалов, направления главных напряжений в которых совпадают с осями симметрии (в том числе листового проката, где напряжения действуют вдоль и поперек проката). Стандарт не распространяется на определение остаточных напряжений, возникающих при необратимых изменениях материала вследствие термообработки, пластической деформации, накопления усталостных повреждений и т. п. Настоящий стандарт устанавливает порядок определения коэффициентов упругоакустической связи материала технических объектов с использованием стандартных образцов, подвергнутых воздействию в лабораторных условиях известных по знаку и величине напряжений, однородных по объему изучаемого материала Нормативные ссылки: ГОСТ 7.32-91 ;ГОСТ 12.1.001-89;ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 25.503-97;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 28840-90 |
| ГОСТ Р 55044-2012 Техническая диагностика. Порядок выбора объектов испытаний при калибровке средств диагностирования напряженно-деформированного состояния конструкционных материалов. Общие требования | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: Technical diagnostics. Selection of test items for the calibration of equipment for measuring the stress-strain state of structural materials. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия машиностроения, трубопроводы, сосуды и конструкции различного назначения и их элементы, в том числе на сварные соединения любого конструктивного исполнения, изготовленные из стали и сплавов, чугуна и других конструкционных материалов без ограничения размеров и толщин. Стандарт устанавливает общие требования к порядку выбора объектов испытаний при калибровке средств диагностирования напряженно-деформированного состояния конструкционных материалов в зависимости от задач исследования Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52330-2005;ГОСТ Р 52728-2007;ГОСТ Р 52731-2007;ГОСТ Р 52890-2007;ГОСТ Р 52891-2007;ГОСТ Р 53204-2008;ГОСТ Р 53966-2010;ГОСТ Р ИСО 24497-2-2009;ГОСТ Р ИСО 24497-3-2009;ГОСТ 12.1.019-79;ГОСТ 12.1.038-82;ГОСТ 18353-79;ГОСТ 21616-91;ГОСТ 21625-76;ГОСТ 23479-79;ГОСТ 28836-90 |