| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 58445-2019 Медико-социальная экспертиза. Специальное техническое оснащение учреждений медико-социальной экспертизы | 01.04.2020 | действует |
Название англ.: Medical-social expertise. Special technological infrastructure of institutions of medical-social expertise Область применения: Настоящий стандарт предназначен для оснащения и использования в учреждениях медико-социальной экспертизы специальных технических средств при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан (взрослых и детей) для проведения экспертно-реабилитационной (абилитационной) диагностики с целью уточнения наличия, степени выраженности нарушенных функций организма и ограничений жизнедеятельности, определения реабилитационного потенциала и формирования индивидуальной программы реабилитации (абилитации) инвалида (ИПРА) Нормативные ссылки:  ГОСТ 14934;ГОСТ Р 53931;ГОСТ Р ИСО 12866 |
| ГОСТ Р 58446-2019 Техника пожарная. Комплект снаряжения для оснащения личного состава звена газодымозащитной службы. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2020 | действует |
| Название англ.: Fire equipment. Set of equipment for personnel of division of gas smoke protection service. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к комплекту снаряжения и экипировки личного состава звена газодымозащитной службы и методы испытаний комплекта снаряжений и экипировки. Настоящий стандарт может быть рекомендован для целей подтверждения соответствия комплекта снаряжений и экипировки для оснащения личного состава звена ГДЗС требованиям технических регламентов Нормативные ссылки: ГОСТ 2.103;ГОСТ 15.309;ГОСТ 15150;ГОСТ 29104.4;ГОСТ 29104.5;ГОСТ Р 50982;ГОСТ Р 51049;ГОСТ Р 51057;ГОСТ Р 53255-2009;ГОСТ Р 53256-2009;ГОСТ Р 53257;ГОСТ Р 53258;ГОСТ Р 53259;ГОСТ Р 53260;ГОСТ Р 53264;ГОСТ Р 53265;ГОСТ Р 53266;ГОСТ Р 53267;ГОСТ Р 53268;ГОСТ Р 53269;ГОСТ Р 53270;ГОСТ Р 53272;ГОСТ Р 53331 |
| ГОСТ Р 58447-2019 Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования | 01.04.2020 | действует |
| Название англ.: Prostheses of lower-limb with external power source. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей с внешним источником энергии – протезы голени, бедра и вычленения бедра (далее – протезы), включающие механические и электронные узлы и предназначенные для пользователей массой от 60 до 150 кг после ампутации на уровне голени, бедра, вычленения бедра Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58447-2025, ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р 51191-2007;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53869-2010;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р ИСО 13405-2;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 58447-2025 Протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования | 01.07.2026 | принят |
| Название англ.: Microprocessor-controlled lower limb prostheses. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением — модульный протез голени, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез голени с микропроцессорным управлением); модульный протез бедра, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез бедра с микропроцессорным управлением) и модульный протез при вычленении бедра, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез при вычленении бедра с микропроцессорным управлением), (далее — протезы), относящиеся к классам 06 24 09, 06 24 12, 06 24 15, 06 24 18 и 06 24 21 по ГОСТ Р ИСО 9999, включающие механические узлы и узлы с микропроцессорным управлением и предназначенные для пользователей массой от 40 до 150 кг после ампутации на уровне голени, бедра, вычленения бедра и при врожденном недоразвитии конечности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58447-2019, ГОСТ IEC 60601-1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5; ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 51191-2025;ГОСТ Р 51819 ;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53869-2021;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 58448-2019 Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Существенные технические характеристики | 01.12.2019 | действует |
| Название англ.: Medical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Significant technical characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает существенные технические характеристики маммографических рентгеновских аппаратов с цифровой регистрацией изображения (цифровых маммографических рентгеновских аппаратов) Нормативные ссылки: ГОСТ 31581;ГОСТ Р 50267.2.54;ГОСТ Р 56311;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК 60601-2-45;ГОСТ Р МЭК 62220-1-2;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| ГОСТ Р 58449-2019 Напитки растительные белковые из сои. Общие технические условия | 01.01.2020 | действует |
| Название англ.: Vegetable protein drinks from soy-bean. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на растительные белковые напитки из семян сои с добавлением или без добавления пищевых ингредиентов, пищевых добавок, предназначенные для непосредственного употребления в пищу или дальнейшей промышленной переработки Нормативные ссылки: ГОСТ 8.579-2002;ГОСТ 6687.0;ГОСТ 6687.5;ГОСТ 8756.21;ГОСТ 10444.8;ГОСТ 10444.12;ГОСТ 10444.15;ГОСТ EN 14083;ГОСТ 14192;ГОСТ ISO 21871;ГОСТ 26188;ГОСТ 26669;ГОСТ 26670;ГОСТ 26889;ГОСТ 26927;ГОСТ 26929;ГОСТ 26930;ГОСТ 26932;ГОСТ 26933;ГОСТ 30178;ГОСТ 30538;ГОСТ 30712;ГОСТ 31628;ГОСТ 31659;ГОСТ 31671;ГОСТ 31707;ГОСТ 31747;ГОСТ 31904;ГОСТ 33824;ГОСТ 33977;ГОСТ 34150;ГОСТ Р 51074;ГОСТ Р 51766;ГОСТ Р 52173;ГОСТ Р 52174;ГОСТ Р 53183;ГОСТ Р 54639 |
| ГОСТ Р 58450-2019 Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния | 01.12.2019 | действует |
| Название англ.: Medical devices with measuring functions. Condition monitoring Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению контроля состояния медицинских изделий с измерительными функциями (МИИФ) Нормативные ссылки: ГОСТ ISO/IEC 17000;ГОСТ ИСО/МЭК 17025;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения | 01.12.2019 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Maintenance. Basic principles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные положения для проведения технического обслуживания (ТО) медицинских изделий (МИ) Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 9001;ГОСТ ISO 13485;ГОСТ 18322;ГОСТ 20911;ГОСТ Р 56606;ГОСТ Р 57501-2017 |
| ГОСТ Р 58452-2019 Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские типа С-дуга для интраоперационного контроля цифровые. Существенные технические характеристики | 01.12.2019 | действует |
| Название англ.: Medical equipment. Digital C-arm x-ray equipment for interventional procedures. Significant technical characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает существенные технические характеристики рентгеновских аппаратов типа С-дуга для интраоперационного контроля и рентгеновских аппаратов для интервенционных процедур. Настоящий стандарт распространяется на аппараты, обеспечивающие интраоперационный контроль с помощью цифрового приемника изображения и рентгеновские аппараты для интервенционных процедур, обеспечивающие получение изображения с помощью цифрового приемника изображения. Стандарт не распространяется на пленочные аппараты Нормативные ссылки: ГОСТ 31581;ГОСТ Р 50267.2.54;ГОСТ Р 55773;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3;ГОСТ Р МЭК 60601-2-43–2013;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788;ГОСТ Р МЭК 61267 |
| ГОСТ Р 58453-2019 Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики | 01.12.2019 | действует |
| Название англ.: Medical equipment. X-ray equipment for digital radiography and radioscopy. Significant technical characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает существенные технические характеристики цифровых рентгеновских комплексов для просвечивания и/или снимков (КРЦ). Настоящий стандарт распространяется на КРЦ, имеющие в своем составе одно, два или три рабочих места: поворотный стол-штатив для просвечивания и снимков, стол для рентгенографии с возможностью (или без) линейной продольной томографии, вертикальную стойку для снимков или телеуправляемый поворотный стол-штатив, универсальную стойку-штатив Нормативные ссылки: ГОСТ 31581;ГОСТ Р 50267.2.54;ГОСТ Р 55772;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |