Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.12.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО 17511-2006 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам	01.01.2008	отменён
Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с ними Нормативные ссылки: ISO 17511:2003, ГОСТ ISO 17511-2011, ISO Guide 35:1989;EN 375:2001
ГОСТ Р ИСО 17511-2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека	01.11.2023	действует
Название англ.: Invitro diagnostic medical devices. Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human biological samples Область применения: Настоящий стандарт определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин измеряемых медицинскими изделиями для диагностики in vitro (МИ IVD). Образцы биологического материала человека – это образцы, предназначенные для измерения и соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до наиболее высокого доступного уровня эталонной системы, оптимальнее всего – до референтных методик измерений (РМИзм) и сертифицированных стандартных образцов (CСО) Нормативные ссылки: ISO 17511:2020, ISO 18113-2;ISO 15193;ISO 15194
ГОСТ Р ИСО 17523-2019 Информатизация здоровья. Требования к электронным рецептам	01.05.2020	действует
Название англ.: Health informatics. Requirements for electronic prescriptions Область применения: В настоящем стандарте приведены требования к электронным рецептам и общие принципы, признанные важными при оформлении всех электронных рецептов. Область применения настоящего стандарта ограничена содержанием электронного рецепта - цифрового документа, создаваемого медицинским работником, назначающим лекарственное средство, и получаемого медицинским работником, отпускающим препарат. Назначенное лекарственное средство должно быть отпущено сертифицированным медицинским работником в целях применения пациентом-человеком. Настоящий стандарт не распространяется на другие сообщения, роли и сценарии (например, проверку рецепта, прием, ведение списков лекарственных назначений, запись в электронную медицинскую карту пациента, компенсацию затрат на лечение и отпущенные препараты), так как они в той или иной мере различаются в разных странах и регионах, будучи зависимыми от организации медицинской помощи и законодательства. Тем не менее требования к электронным рецептам и их содержанию, предъявляемые в контексте юрисдикций, связаны с этими сценариями. Способ предоставления или передачи электронных рецептов также не рассматривается в настоящем стандарте Нормативные ссылки: ISO 17523:2016, ISO 8601;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240;ISO 11615;ISO 11616;ISO 17090-1;ISO/TS 16791;ISO/TS 22220;ISO/TS 27527
ГОСТ Р ИСО 17544-2017 Материалы углеродные для производства алюминия. Массы подовые холоднонабивные и горяченабивные. Определение уплотняемости масс	01.08.2018	действует
Название англ.: Carbonaceous materials used in the production of aluminium. Cold and tepid ramming pastes. Determination of rammability of unbaked pastes Область применения: Настоящий стандарт описывает метод построения графика уплотнения с указанием уплотняемости углеродных подовых масс, используемых при формировании катодов при производстве алюминия. Определение уплотняемости масс позволяет выбрать условия их трамбования, обеспечивающих получение оптимальной плотности межблочных швов Нормативные ссылки: ISO 17544:2004, ISO 5725-2;ISO 14422
ГОСТ Р ИСО 17573-2014 Электронный сбор платежей. Архитектура систем для взимания платы за проезд транспортных средств	01.06.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет архитектуру системной среды взимания платы за проезд, в которой пользователь одной системы конкретного производителя сможет использовать весь набор имеющихся систем любого оператора на различных участках улично-дорожной сети. Системы взимания платы, включенные в настоящий стандарт, могут использоваться для различных целей: взимание платы за проезд через определенные участки улично-дорожной сети, взимание платы за проезд через мост, тоннель, оплата за перевозки на пароме, плата за доступ и парковочные места. С технической точки зрения данные системы реализуются за счет использования электронного бортового оборудования Нормативные ссылки: ISO 17573:2010, ISO/IEC 7498-1;ISO/IEC 10746-2;ISO/IEC 10746-3;ISO/IEC 15414
ГОСТ Р ИСО 17584-2015 Свойства хладагентов	01.01.2016	действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет теплофизические свойства нескольких широко используемых хладагентов и смесей хладагентов. Настоящий стандарт применим к хладагентам R12, R22, R32, R123, R125, R134a, R143a, R152a, R717 (аммиак) и R744 (диоксид углерода) и к смесям хладагентов R404A, R407С, R410A и R507A. Включены следующие свойства: плотность, давление, внутренняя энергия, энтальпия, энтропия, теплоемкость при постоянном давлении, теплоемкость при постоянном объеме, скорость звука и коэффициент Джоуля-Томсона, как в однофазном состоянии, так и на границе насыщения жидкости/пара. Числовое обозначение хладагентов - в соответствии с ИСО 817 Нормативные ссылки: ISO 17584:2005, ISO 817
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами	01.09.2010	отменён
Название англ.: Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к измерительным системам in vitro для самоконтроля лечения антагонистами витамина К, включая рабочие характеристики, обеспечение качества и обучение пользователей и методики верификации и валидации качества выполнения предполагаемыми пользователями при фактических и моделируемых условиях использования. Настоящий стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым людьми для контроля самостоятельного лечения антагонистами витамина K, и представляющим результаты как международное нормализованное отношение (МНО). Настоящий стандарт применим к изготовителям таких систем и к другим организациям (например, регулирующие органы и организации, оценивающие соответствие), ответственным за оценку работы данных систем. Действие настоящего стандарта не распространяется на: - измерительные системы in vitro для характеристик свертывания крови, оценивающих терапию антагонистами витамина K, используемых врачами или другими работниками здравоохранения; - всестороннюю оценку всех возможных факторов, которые могут повлиять на работу данных систем или - медицинские аспекты пероральной терапии антикоагулянтами Нормативные ссылки: ISO 17593:2007, ГОСТ ISO 17593-2011, ISO 13485:2003;ISO 14971:2000;ISO 15198:2004;ISO 17511:2003;ISO 18113-1:;ISO 18113-4:;ISO 18113-5:;IEC 61010-1(2001);IEC 61010-2-101(2002);IEC 61000-4-2;IEC 61000-4-3;IEC 61326;EN 13532:2002;EN 13612;EN 13640
ГОСТ Р ИСО 17604-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Отбор проб с туши для микробиологического анализа	01.01.2013	отменён
Название англ.: Microbiology of food and animal feeding stuffs. Carcass sampling for microbiological analysis Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы отбора проб для выявления и подсчета количества микроорганизмов на поверхности туши в процессе первичной переработки убойных животных и сельскохозяйственной птицы. Отбор проб для микробиологических исследований проводят с целью: - производственного контроля на предприятиях, где проводится убой и/или первичная переработка крупного рогатого скота, лошадей, свиней, мелкого рогатого скота, промысловых животных и птицы; - определения степени безопасности продукции; - надзора за распространением патогенных микроорганизмов. Настоящий стандарт предусматривает использование деструктивных и недеструктивных методов отбора проб, выбор которых зависит от конкретных условий. В настоящем стандарте не регламентированы периодичность и кратность (плана) отбора проб Нормативные ссылки: ISO 17604:2003, ГОСТ ISO 17604-2017, ISO 4833;ISO 21528-1;ISO 21528-2;ISO 6579;ISO 6887-1;ISO 6887-2;ISO 7218;ISO 7251;ISO 10272-1;ISO 10272-2;ISO 10272-3;ISO 10273;ISO 13720:2010;ISO 16654
ГОСТ Р ИСО 17608-2017 Материалы текстильные. Нити эластановые неоплетенные. Определение стойкости к хлорированной воде (вода плавательного бассейна)	01.04.2018	действует
Название англ.: Textiles. Bare elastane yarns. Determination of resistance to chlorinated water (swimming-pool water) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения стойкости неоплетенных эластановых нитей в хлорированных водных средах, таких как плавательные бассейны, путем испытания стабильности разрывной нагрузки. Установлены различные альтернативные условия испытаний. Рассмотрены три различных концентрации и две различных продолжительности испытаний. Данный стандарт применим только к неоплетенной эластановой нити. Результат, полученный для нитей, не может быть использован для прогнозирования характеристик изготовленных с их применением текстильных полотен Нормативные ссылки: ISO 17608:2015, ISO 139;ISO 3696
ГОСТ Р ИСО 17616-2022 Качество почвы. Руководство по выбору и оценке биопроб для определения экотоксикологических характеристик почв и почвенных материалов	01.07.2023	действует
Название англ.: Soil quality. Guidance on the choice and evaluation of bioassays for ecotoxicological characterization of soils and soil materials Область применения: Настоящий стандарт является одним из семейства стандартов (ИСО 15799, ИСО 19204), включающих руководство по определению характеристик почв и почвенных материалов в части их функций удерживания и среды обитания. Его целесообразно использовать вместе с двумя другими стандартами данного семейства. Настоящий стандарт содержит руководство по выбору и оценке испытаний, применяемых для определения экотоксикологических характеристик почв и почвенных материалов. Включены рекомендации по стратегиям испытания в части защиты грунтовых и поверхностных вод и поддержания функции среды обитания почв. Рекомендуемые испытания представляют собой минимальную серию испытаний, которые могут быть дополнены или заменены другими испытаниями, в зависимости от предполагаемого использования или охранных целей. Значения воздействия, указанные в настоящем стандарте, не относятся к нормативам, а представляют собой минимальный уровень, при котором считается вероятным возникновение неблагоприятного воздействия Нормативные ссылки: ISO 17616:2019