| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 13079-2015 Посуда лабораторная стеклянная и пластмассовая. Капиллярные трубки для измерения скорости оседания эритроцитов по методу Вестергрена | 01.06.2016 | действует |
| Название англ.: Laboratory glass and plastic ware. Capillary tubes for the measurement of the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стеклянным и пластмассовым капиллярным трубкам одноразового и многократного применения для измерения скорости оседания эритроцитов по методу Вестергрена и для штатива, предназначенного поддерживать пробирки во время выполнения теста. Так называемые «капиллярные трубки Вестергрена» иногда также обозначают как «пипетки Вестергрена». Настоящий стандарт не применяется в отношении одноразовых контейнеров для взятия образцов венозной крови и их принадлежностей, к которым применяются другие стандарты. Настоящий стандарт также не применяется к устройствам, в которых применяется метод Вестергрена как основа для разработки других, сходных методов или оборудования для определения скорости оседания эритроцитов Нормативные ссылки: ISO 13079:2011, ISO 719 |
| ГОСТ Р ИСО 13091-1-2008 Вибрация. Пороги вибротактильной чувствительности для оценки дисфункций нервной системы. Часть 1. Методы измерений на кончиках пальцев рук | 01.09.2009 | действует |
| Название англ.: Vibration. Vibrotactile perception thresholds for the assessment of nerve disfunction. Part 1. Methods of measurements at the fingertips Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы измерений порогов вибротактильной чувствительности на кончиках пальцев рук и способы анализа и представления результатов этих измерений. Методы измерений применимы как к здоровым субъектам, так и к лицам, страдающим заболеваниями, и могут быть использованы как в клинической практике, так и при скрининговых медицинских обследованиях. Настоящий стандарт не распространяется на измерения кратковременных смещений порогов вибротактильной чувствительности, а также на измерения пороговых значений на других участках тела человека Нормативные ссылки: ISO 13091-1:2001, ISO 2041:1990;ISO 5805:1997;IEC 60601-1(2005) |
| ГОСТ Р ИСО 13091-2-2008 Вибрация. Пороги вибротактильной чувствительности для оценки дисфункций нервной системы. Часть 2. Анализ и интерпретация измерений на кончиках пальцев рук | 01.09.2009 | действует |
| Название англ.: Vibration. Vibrotactile perception thresholds for the assessment of nerve dysfunction. Part 2. Analysis and interpretation of measurements at the fingertips Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы анализа и интерпретации результатов измерений порогов вибротактильной чувствительности и их изменений. Настоящая часть распространяется на результаты измерений порогов вибротактильной чувствительности на кончиках пальцев рук, проведенных в соответствии с ИСО 13091-1 Нормативные ссылки: ISO 13091-2:2003, ISO 2041:1990;ISO 5805:1997;ISO 13091-1:2001 |
| ГОСТ Р ИСО 13119-2016 Информатизация здоровья. Источники клинических знаний. Метаданные | 01.01.2018 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет ряд элементов метаданных, описывающих источники, содержащие медицинские знания. В основном он применим к цифровым документам, предоставляемым в качестве ресурсов сети Интернет, доступ к которым осуществляется из базы данных или с помощью передачи файлов. Он также может быть применим к бумажным документам, например, к медицинскимпубликациям Нормативные ссылки: ISO 13119:2012 |
| ГОСТ Р ИСО 13120-2016 Информатизация здоровья. Синтаксис для представления содержания систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML) | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Основной целью настоящего стандарта является формальное представление содержания и иерархической структуры систем классификации здравоохранения на языке разметки для безопасного обмена и распространения данных и структуры между организациями и разнородными программными продуктами. Область применения систем классификации здравоохранения, рассмотренных в настоящем стандарте, охватывает терминологии и ограничена традиционными системами на бумажных носителях (таких как ICD-10) и системами, построенными в соответствии с категориальными структурами и перекрестным тезаурусом (таким как ICNP)[3]. Настоящий стандарт направлен на представление систем классификации здравоохранения, в которых классы имеют текстовые определения, иерархическое упорядочение, именованные иерархические уровни (такие как «глава», «раздел»), критерии включения и исключения, а также коды. В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение каких-либо формальных представлений, используемых для определения или для построения понятий, или для определения правил классификации. Системы с такими формальными определениями могут, в лучшем случае, быть только частично представлены с использованием настоящего стандарта, и поэтому исключены из области применения. Настоящий стандарт не направлен на: a) предоставление стандартного синтаксиса для построения систем классификации здравоохранения; b) определение типа связи между элементами в системе классификации здравоохранения. Это оставлено на усмотрение разработчиков систем классификации здравоохранения; c) обеспечение представления для визуального рассмотрения и подготовки твердой копии Нормативные ссылки: ISO 13120:2013, ISO 3166-1;ISO 639-1 |
| ГОСТ Р ИСО 13122-2014 Суда и морские технологии. Спусковые устройства для спасательных плотов | 01.09.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам, проектированию, конструкции, эксплуатации, безопасности, надзору, техническому обслуживанию, испытаниям и приемке спусковых устройств для спуска и подъема спасательных плотов (далее «плоты»), установленных на различных морских судах Нормативные ссылки: ISO 13122:2011, ISO 15516;ISO 2944;ISO 4413;ISO 4414;IEC 60092;IEC 60529 |
| ГОСТ Р ИСО 13137-2016 Воздух рабочей зоны. Насосы для индивидуального отбора проб химических и биологических веществ. Требования и методы испытаний | 01.12.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам насосов с элементом питания, применяемых для индивидуального отбора проб химических или биологических веществ в воздухе рабочей зоны. Он также определяет метод испытаний для определения рабочих характеристик таких насосов в заданных лабораторных условиях. Настоящий стандарт применяют для насосов с элементом питания, имеющих номинальный объемный расход примерно 10 мл/мин, используемых в комбинации с пробоотборником и улавливающей системой для отбора проб газа, пара, пыли, дыма, тумана и волокон. Настоящий стандарт предназначен, прежде всего, для насосов с регулируемым расходом Нормативные ссылки: ISO 13137:2013, IEC 60079-0;IEC 61000-6-1;IEC 61000-6-3 |
| ГОСТ Р ИСО 13138-2014 Качество воздуха. Согласованные нормативы при отборе проб для оценки осаждения частиц аэрозоля в дыхательных путях человека | 01.12.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает согласованные нормативы при отборе проб для определения идеальных характеристик пробоотборников для оценки осаждения нелетучих, негигроскопичных и неволокнистых аэрозолей в пяти конкретных локусах дыхательных путей. К пяти локусам относятся передний и задний области носовых каналов, реснитчатая и не реснитчатая часть трахеобронхиальной области, и альвеолярная область (область газообмена) Нормативные ссылки: ISO 13138:2012, ISO 7708;ISO/IEC Guide 98-3:2008;EN 481;EN 13205;EN 13025-1:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015 Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3. Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата | 01.03.2016 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Calcium phosphates. Part 3. Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes Область применения: Настоящий стандарт определяет требования для костных заменителей из монофазного гидроксиапатита, монофазного в-трикальций фосфата и двухфазного гидроксиапатита/в-трикальций фосфата в форме блоков или гранул. Настоящий стандарт не применяется к наполнителям костных пустот, содержащими клеточные культуры, цементам на основе фосфата кальция или материалам, не содержащим гидроксиапатит и бета-трикальций фосфат Нормативные ссылки: ISO 13175-3:2012, ISO 2591-1:1988;ISO 10993-1:2009;ISO 13320:2009;ISO 13383-1:2012;ISO 13779-3:2008;ISO 15901-1:2005;ISO 80000-1:2009 |
| ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017 Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Plasma sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к покрытиям из нелегированного титана, наносимым плазменным напылением на металлические хирургические имплантаты Нормативные ссылки: ISO 13179-1:2014, ISO 4287;ISO 5832-2;ISO 10993-1;ISO 14971;ASTM F1044;ASTM F1147;ASTM F1160;ASTM F1580;ASTM F1854;ASTM F1978;ASTM E2371 |