Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ 32372-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. In vitro 3T3 NRU тест на фототоксичность | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуру испытания химической продукции на фототоксичность методом In vitro 3T3 NRU. Тест на фототоксичность используется для определения фототоксического потенциала исследуемого вещества, индуцированного тестируемым веществом после экспозиции светом. Тест оценивает фотоцитотоксичность по снижению жизнеспособности клеток, подвергавшихся воздействию химического вещества в присутствии или отсутствии света. Вещества, выявленные в данном тесте, являются фототоксичными in vivo после системного нанесения и распределения на коже или после местного нанесения Нормативные ссылки: OECD Test № 432:2004 |
ГОСТ 32373-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении | 01.08.2014 | заменён |
Название англ.: Testing of chemicals of health hazard. Test for acute dermal toxicity Область применения: Метод обеспечивает получение информации об опасных свойствах вещества при однократном накожном поступлении и позволяет оценить и классифицировать вещество в соответствии с СГС по данному виду воздействия Нормативные ссылки: ГОСТ 32373-2020, OECD Test № 402:1987 |
ГОСТ 32375-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации | 01.08.2014 | действует |
Название англ.: Testing of chemicals of human hazard. Skin sensitisation Область применения: Настоящий стандарт закрепляет порядок проведения испытаний кожной сенсибилизации Нормативные ссылки: OECD Test № 406:1992 |
ГОСТ 32376-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки обратных мутаций на бактериях | 01.08.2014 | действует |
Название англ.: Testing of chemicals of human hazard. Bacterial reverse mutation test Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения испытания химических веществ в тесте оценки обратных мутаций на бактериях с применением прокариотных клеток, которые отличаются от клеток млекопитающих такими особенностями, как поступление, метаболизм, структура хромосомы и процессы репарации ДНК. Тестирования in vitro, как правило, требуют использование экзогенных источников метаболической активации. Системы метаболической активации in vitro не могут полностью имитировать условия метаболизма у млекопитающих in vivo. Таким образом, метод не дает прямой информации по мутагенному и канцерогенному потенциалу химического вещества в отношении млекопитающих Нормативные ссылки: OECD Test № 471:1997 |
ГОСТ 32378-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности одного поколения | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт по оценке репродуктивной токсичности предназначен для получения общей информации по воздействиям испытуемого вещества на репродуктивные показатели самцов и самок, таких как функция гонад, эстральный цикл, поведение во время спаривания, зачатие, роды, лактация и отлучение от материнского питания. Данный метод не универсален и может потребовать изменений при изучении веществ, вводимых ингаляционным путем. Исследование предназначено для получения предварительной информации о токсических воздействиях испытуемых веществ на эмбриональное развитие, таких как неонатальные заболевания, смертность, поведение и тератогенез, и может служить руководством для последующих испытаний Нормативные ссылки: OECD Test № 415:2007 |
ГОСТ 32379-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/эмбриональной токсичности (скрининговый метод) | 01.08.2014 | заменён |
Название англ.: Testing of chemicals of human hazard. Reproduction/developmental toxicity screening test Область применения: Настоящий стандарт может быть использован для получения предварительных данных о возможном воздействии на репродуктивность и/или эмбрион как на первоначальном этапе оценки токсических свойств нового химического вещества, так и при исследовании известных химических веществ, вызывающих опасения. Метод исследования может использоваться как часть ряда первоначальных скрининговых исследований химических веществ, о которых отсутствуют или ограничены токсикологические данные; как исследование по поиску уровня дозы химического вещества для более широких репродуктивных/эмбриональных исследований или для других значимых целей Нормативные ссылки: ГОСТ 32379-2020, OECD Test № 421:2010 |
ГОСТ 32380-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие | 01.08.2014 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт по испытаниям на репродуктивную токсичность предназначен для получения общей информации о воздействии на беременных экспериментальных животных и развивающиеся организмы на пренатальной стадии. Данное исследование включает изучение воздействия на материнский организм структурных аномалий или изменений в развитии плода. Рассмотрение функциональных дефектов, хотя и являющихся важной составляющей процесса развития, не входит в настоящий стандарт. Отклонения могут быть исследованы в отдельном испытании или в качестве дополнения к настоящему испытанию с использованием метода исследования на нейротоксичность развивающегося организма. Для получения информации об исследовании функциональных дефектов и послеродовых эффектов необходимо использовать стандарт по испытаниям на репродуктивную токсичность и токсичность на примере развития двух поколений, а также нейротоксичность развивающегося организма Нормативные ссылки: ГОСТ 32380-2020, OECD Test № 414:2001 |
ГОСТ 32381-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение коэффициента распределения в системе н-октанол/водаметодом встряхивания колбы | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения коэффициента распределения н-октанол/вода методом встряхивания колбы Нормативные ссылки: OECD Test No.107:1995 |
ГОСТ 32382-2013 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Гидролиз. | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод лабораторного анализа для оценки абиотических гидролитических превращений химических веществ в водных системах при значениях pH, встречающихся в окружающей среде (pH 4 – 9) [1] – [7] Нормативные ссылки: OECD, Test № 111:2004 |
ГОСТ 32383-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение хронической токсичности при ингаляционном поступлении | 01.08.2014 | действует |
Название англ.: Testing of chemicals of health hazard. Chronic toxicity studies Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения исследования хронической токсичности. В оценке и анализе токсических свойств химического вещества до начала проведения исследования испытательной лабораторией должна быть проанализирована вся доступная информация по исследуемому веществу с тем, чтобы сфокусировать план исследования для более успешного тестирования возможной хронической токсичности и минимизировать использование животных Нормативные ссылки: OECD Test № 452:2008 |