ГОСТ Р 52999.2-2009

Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

Обозначение:	ГОСТ Р 52999.2-2009
Статус:	отменён
Название рус.:	Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Название англ.:	Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	08.06.2010
Дата введения:	01.01.2011
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
На территории РФ пользоваться:	ГОСТ 31618.2-2012
Нормативные ссылки:	ISO 5840:2005;ГОСТ Р ИСО 9000-2008;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 14971-2009;ГОСТ Р 52999.1-2008;ГОСТ Р 52999.3-2009
Область применения:	Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
Список изменений:	№0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Окп Медицинская техника Приборы и аппараты медицинские Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма