ГОСТ Р ИСО 7199-2010

Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 7199-2010
Статус:	действует
Название рус.:	Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний
Название англ.:	Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	21.06.2011
Дата введения:	01.11.2011
Аутентичен стандартам:	ISO 7199:2009
Нормативные ссылки:	ISO 10993.1:99;ISO 10993.7;ISO 10993.11;ISO 11135:1994;ISO 11137-1;ISO 11607-1;ISO 11607-2;ISO 17665-1
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов). Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства. Настоящий стандарт не охватывает: - имплантируемые оксигенаторы; - жидкостные оксигенаторы; - экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали); - отдельные теплообменники; - отдельные вспомогательные устройства
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции