Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-7-2016 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации |
Дата актуализации текста: | 01.06.2021 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата регистрации: | 25.10.2016 |
Дата издания: | 25.06.2020 |
Дата введения: | 01.10.2017 |
Взамен: | ГОСТ ISO 10993-7-2011 |
Аутентичен стандартам: | ISO 10993-7:2008/Cor.1:2009 |
Нормативные ссылки: | ISO 10993-1;ISO 10993-3;ISO 10993-10;ISO 10993-12;ISO 10993-17:2002 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях |
Список изменений: | №0 от 15.11.2017 (рег. 15.11.2017) «Дата введения перенесена» |
Приложение №1: | Поправка к ГОСТ ISO 10993-7-2016 |
|
Расположен в: |
|