Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ 30813-2002 Вода и водоподготовка. Термины и определения	01.01.2004	действует
Название англ.: Water and water-preparation. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные термины и определения понятий в области водных объектов, водоподготовки, гидротехники, водоснабжения, канализации, а также показателей качества воды. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ Нормативные ссылки: ГОСТ 17.1.1.01-77, ГОСТ 19179-73, ГОСТ 19185-73, ГОСТ 25150-82, ГОСТ 25151-82, ГОСТ 26966-86, ГОСТ 27065-86
ГОСТ ISO 10993-3-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию	01.06.2019	действует
Название англ.: Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicit Область применения: Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки потенциального генотоксического, канцерогенного эффектов или токсического действия на репродуктивную функцию при использовании медицинского изделия Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-3-2011, ISO 10993-3:2014, ISO 10993-1, ISO 10993-2, ISO 10993-6, ISO 10993-12, ISO 10993-18;OECD 414, OECD 415, OECD 416, OECD 421, OECD 451, OECD 453, OECD 473, OECD 476, OECD 487
ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации	01.10.2017	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-7-2011, ISO 10993-7:2008/Cor.1:2009, ISO 10993-1, ISO 10993-3, ISO 10993-10, ISO 10993-12, ISO 10993-17:2002
ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий	01.10.2017	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод; - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-13-2011, ISO 10993-13:2010, ISO 3696, ISO 10993-1, ISO 10993-9, ISO 10993-12, ISO 10993-17
ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ	01.10.2017	заменён
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-16-2011, ГОСТ ISO 10993-16-2021, ISO 10993-16:2010, ISO 10993-1, ISO 10993-2, ISO 10993-12, ISO 10993-17, ISO 10993-18, ISO 14971
ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3	01.06.2019	действует
Название англ.: Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 33. Guidance on tests to evaluate genotoxicity. Supplement to ISO 10993-3 Область применения: Настоящий стандарт (технический отчет - ТО) предназначен для предоставления информации, служащей основой при выборе тестов и руководства по проведению исследований ввиду явного различия во мнениях авторитетных органов на исследования генотоксичности Нормативные ссылки: ISO/TR 10993-33:2015
ГОСТ Р 52349-2005 Продукты пищевые. Продукты пищевые функциональные. Термины и определения	01.07.2006	действует
Название англ.: Foodstuffs. Functional foods. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области функциональных пищевых продуктов
ГОСТ Р 54417-2011 Компоненты волоконно-оптических систем передачи. Термины и определения	01.07.2012	действует
Название англ.: Components of optical fibre transmission systems. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области компонентов волоконно-оптических систем передачи. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу работ по стандартизации в области волоконно-оптических систем передачи и (или) использующих результаты этих работ
ГОСТ Р 55140-2012 Практическое руководство по социотерминологии	01.01.2014	действует
Область применения: Настоящий стандарт дает руководящие указания по социотерминологическим принципам, методам и словарям Нормативные ссылки: ISO/TR 22134:2007, ISO 1087-1:2000
ГОСТ Р 56246-2014 Услуги торговли. Услуги розничных рынков. Общие требования	01.01.2016	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к услугам розничных рынков, классификацию розничных рынков Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51303-2013, ГОСТ Р 51304