Обозначение: |  ГОСТ Р 57506-2017 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок |
Название англ.: | Medical devices. Implantable defibrillators and other active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia. Technical requirements for governmental purchases |
Дата актуализации текста: | 10.08.2017 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 03.07.2017 |
Дата введения: | 01.06.2018 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ 20790; ГОСТ Р 50444; ГОСТ 30324.0; ГОСТ Р 50267.0; ГОСТ 30324.0.4; ГОСТ 31212; ГОСТ 31582;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11; ГОСТ Р 50267.0; ГОСТ Р 50444; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р 55719; ГОСТ Р ИСО 5841-3; ГОСТ Р ИСО 11318; ГОСТ Р ИСО 14630; ГОСТ Р ИСО 14708-1; ГОСТ Р МЭК 60601-1; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2; ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИКД. Настоящий стандарт распространяется на ИКД и другие активные имплантируемые МИ, предназначенные для терапии тахиаритмий. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИКД |
|
Расположен в: |
|