ГОСТ 4.324-85 Система показателей качества продукции. Аппараты для ультразвуковой терапии. Номенклатура показателей
01.01.1987
действует
Название англ.: Product-quality index system. Apparatus for ultrasonic therapeutics. Nomenclature of indicesОбласть применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества аппаратов для ультразвуковой терапии, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития аппаратов для ультразвуковой терапии, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно- конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационные документыНормативные ссылки:ГОСТ 23450-79;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 27.003-83
ГОСТ 24827-81 Облучатели оптические медицинские. Термины и определения
01.01.1982
действует
Название англ.: Radiators optical medical. Terms and definitionsОбласть применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области медицинских оптических облучателейНормативные ссылки: СТ СЭВ 2481-80
ГОСТ 25052-87 Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия
ГОСТ 30324.2.29-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии
01.01.2015
не действует в РФ
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-29. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators)Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые: - используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля; - предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики; - используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации; включают в себя следующие элементы: систему, производящую пучок рентгеновского излучения, который моделирует терапевтический пучок излучения; систему, обеспечивающую изображение испускаемого пучка рентгеновского излучения на рентгенографической пленке или посредством рентгеноскопии; устройство для регулирования размеров пучка излучения и маркирования участка, подлежащего облучению; механическое устройство для физического моделирования геометрии и движения аппарата для лучевой терапии и для поддержания системы визуализации; систему стола для пациентаНормативные ссылки: IEC 60601-2-29(1999), ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013
ГОСТ 30324.3-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии
01.07.1996
действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipmentОбласть применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии, определенным в 2.1, имеющие номинальную выходную мощность, не превышающей 10 ВТ, не распространяется ряд требований настоящего стандартаНормативные ссылки:ГОСТ Р 50267.3-92, IEC 60601-2-3(1991), ГОСТ 23450-79;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ 30324.5-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
01.07.1996
действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipmentОбласть применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике аппаратов для ультразвуковой терапии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, инструмент в которых приводится в действие ультразвуком или в которых сфокусированные импульсные ультразвуковые колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры)Нормативные ссылки:ГОСТ Р 50267.5-92, IEC 60601-2-5(1984), IEC 60150(1985);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-97
ГОСТ 30324.6-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
01.07.1996
действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of microwave therapy equipmentОбласть применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии, используемым в медицинской практике. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для гипертермииНормативные ссылки:ГОСТ Р 50267.6-92, IEC 60601-2-6(1984), ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;Нормы 5Б-80
ГОСТ 30324.10-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц
01.07.1996
действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulatorsОбласть применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стимуляторам нервов и мышц, предназначенным для использования в физиотерапии. Требования стандарта не распространяются на: - изделия, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам; - изделия, предназначенные для стимуляции мозга (например, изделия для электрошоковой терапии); - изделия, предназначенные для неврологических исследований; - изделия, задающие сердечный ритм; - изделия, носимые на теле; - стимуляторы, предназначенные для использования во время хирургических операций; - изделия, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам; - изделия, предназначенные для электромиографии; - изделия, предназначенные для кардиодефибрилляции; - изделия, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных стимуляторов нервов и мышц для облегчения болиНормативные ссылки:ГОСТ Р 50267.10-93, IEC 60601-2-10(1984), ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92