На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ ISO 10993-3-2018

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-3-2018
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Название англ.:Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicit
Дата актуализации текста:01.06.2024
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:30.08.2018
Дата издания:16.10.2018
Дата введения:01.06.2019
Взамен:ГОСТ ISO 10993-3-2011
Аутентичен стандартам:ISO 10993-3:2014
Нормативные ссылки:ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-6;ISO 10993-12;ISO 10993-18;OECD 414;OECD 415;OECD 416;OECD 421;OECD 451;OECD 453;OECD 473;OECD 476;OECD 487
Область применения:Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки потенциального генотоксического, канцерогенного эффектов или токсического действия на репродуктивную функцию при использовании медицинского изделия
Приложение №1:Поправка к ГОСТ ISO 10993-3-2018
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Терминология Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018

Поправка к ГОСТ ISO 10993-3-2018

Обозначение:Поправка к ГОСТ ISO 10993-3-2018
Дата введения:13.03.2024


Поправка к ГОСТ ISO 10993-3-2018