На главную | База 1 | База 2 | База 3
Сертификация продукции Сертификат соответствия Пожарный сертификат Протокол испытаний Строительство Составление смет Проектные работы Строительные работы Строительная экспертиза Обследование зданий Оценка недвижимости Контроль качества строительства Промышленная безопасность Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Георадарное сканирование Скачать базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ ISO 10993-3-2018

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-3-2018
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Название англ.:Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicit
Дата актуализации текста:01.01.2019
Дата актуализации описания:01.06.2019
Дата издания:16.10.2018
Дата введения:01.06.2019
Дата последнего изменения:09.01.2019
Взамен:ГОСТ ISO 10993-3-2011
Область применения:Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий:
- генотоксичности;
- канцерогенности;
- токсического действия на репродуктивную функцию и развитие.
Настоящий стандарт применяется для оценки потенциального генотоксического, канцерогенного эффектов или токсического действия на репродуктивную функцию при использовании медицинского изделия
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Терминология Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018