ГОСТ Р ИСО 17523-2019
Информатизация здоровья. Требования к электронным рецептам
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 17523-2019 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 17523-2019 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Информатизация здоровья. Требования к электронным рецептам |
| Название англ.: | Health informatics. Requirements for electronic prescriptions |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2020 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.05.2020 |
| Область применения: | В стандарте приведены требования к электронным рецептам и общие принципы, признанные важными при оформлении всех электронных рецептов. Область применения стандарта ограничена содержанием электронного рецепта — цифрового документа, создаваемого медицинским работником, назначающим лекарственное средство, и получаемого медицинским работником, отпускающим препарат. Назначенное лекарственное средство должно быть отпущено сертифицированным медицинским работником в целях применения пациентом-человеком. Стандарт не распространяется на другие сообщения, роли и сценарии (например, проверку рецепта, прием, ведение списков лекарственных назначений, запись в электронную медицинскую карту пациента, компенсацию затрат на лечение и отпущенные препараты), так как они в той или иной мере различаются в разных странах и регионах, будучи зависимыми от организации медицинской помощи и законодательства. Тем не менее требования к электронным рецептам и их содержанию, предъявляемые в контексте юрисдикций, связаны с этими сценариями. Способ предоставления или передачи электронных рецептов также не рассматривается в стандарте. Стандарт применяется к электронным рецептам на лекарственные средства. Несмотря на то что с помощью электронного рецепта можно заказать другие виды продукции (например, медицинские изделия, перевязочные материалы), требования стандарта рассчитаны на зарегистрированные лекарственные средства и на лекарственные препараты, изготавливаемые в аптеках. Электронный рецепт представляет собой информационный объект, который дает законное право медицинскому работнику на отпуск лекарственного препарата. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Соответствие 4.1 Общее соответствие 4.2 Соответствие элементов данных 5 Общие сведения 5.1 Структура настоящего стандарта 5.2 Применение настоящего стандарта 5.3 Варианты использования, участники, процессы 5.4 Информационные объекты 6 Требования к электронным рецептам 6.1 Идентификация пациента 6.2 Идентификационная информация о назначающем медицинском работнике. 6.3 Идентификация назначенного лекарственного средства 6.4 Соответствие справочникам лекарственных препаратов 6.5 Информация о применении лекарства 6.6 Аутентификация электронного рецепта 6.7 Элементы данных Приложение A (обязательное) Элементы данных Приложение B (справочное) Примеры элементов и вариантов реализации электронного рецепта Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Библиография |
| Разработан: | ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ |
| Утверждён: | 29.08.2019 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (570-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2019 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ ИСО 8601-2001 «Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Представление дат и времени. Общие требования»
