ГОСТ Р 58453-2019

Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики

Обозначение:	ГОСТ Р 58453-2019
Обозначение англ:	GOST R 58453-2019
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики
Название англ.:	Medical equipment. X-ray equipment for digital radiography and radioscopy. Significant technical characteristics
Дата добавления в базу:	01.02.2020
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.12.2019
Область применения:	Стандарт устанавливает существенные технические характеристики цифровых рентгеновских комплексов для просвечивания и/или снимков (КРЦ). Стандарт распространяется на КРЦ, имеющие в своем составе одно, два или три рабочих места: поворотный стол-штатив для просвечивания и снимков, стол для рентгенографии с возможностью (или без) линейной продольной томографии, вертикальную стойку для снимков или теле- управляемый поворотный стол-штатив, универсальную стойку-штатив. Стандарт не распространяется: - на рентгеновские комплексы с цифровыми приемниками изображения на основе запоминающих фотостимулируемых люминофоров (CR-рентгенография); - пленочные рентгенодиагностические аппараты для просвечивания и снимков; - аппараты типа С-дуга; - маммографические аппараты; - цифровые флюорографы; - терапевтические рентгеновские аппараты; - рентгеновские комплексы с функцией томосинтеза; - педиатрические аппараты; - переносные и мобильные аппараты.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Существенные технические характеристики    4.1 Цифровой рентгеновский комплекс для просвечивания и/или снимков    4.2 Существенные технические характеристики поворотного стола-штатива (первого рабочего места)    4.3 Существенные технические характеристики стола снимков (второго рабочего места)    4.4 Существенные технические характеристики стойки снимков (третьего рабочего места)    4.5 Существенные технические характеристики рентгеновского штатива    4.6 Существенные технические характеристики универсальной стойки-штатива    4.7 Существенные технические характеристики телеуправляемого поворотного рентгеновского стола-штатива    4.8 Плоскопанельный цифровой рентгеновский приемник (для рентгенографии и/или рентгеноскопии)    4.9 Усилитель рентгеновского изображения (при наличии)    4.10 Рентгеновское питающее устройство    4.11 Рентгеновский излучатель    4.12 Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта (с монитором для визуализации изображений)    4.13 Безопасность    4.14 Требования к надежности Библиография
Разработан:	ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ ООО Медтехстандарт
Утверждён:	25.07.2019 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (425-ст)
Издан:	Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование
Нормативные ссылки:	СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» ГОСТ 25272-82 «Аппараты рентгеновские медицинские. Термины и определения» ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 «Изделия медицинские электрические. Словарь» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» ГОСТ IEC 62220-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации» ГОСТ 31581-2012 «Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий» ГОСТ Р 55772-2013 «Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Технические требования для государственных закупок» ГОСТ Р 50267.2.54-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии» ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»