На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019

Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышц

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019
Обозначение англ: GOST R IEC 60601-2-10-2019
Статус:взамен
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышц
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 2-10. Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
Дата добавления в базу:01.02.2020
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.12.2019
Область применения:Стандарт распространяется на требования безопасности к СТИМУЛЯТОРАМ нервов и мышц, как определено в 201.3.204, используемым при проведении физиотерапевтического лечения и именуемым в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ, включая чрескожные электронейростимуляторы (ЧЭНС) и электромышечные СТИМУЛЯТОРЫ (ЭМС).
Оглавление:201.1 Область распространения, цель и соответствующие стандарты
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Общие требования
201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током от МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения для МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (PEMS)
201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.16 МЕ СИСТЕМЫ
201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
202 Электромагнитные помехи — требования и испытания
Приложение С (справочное) Руководство по требованиям к маркировке МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
Приложение АА (справочное) Общие положения и обоснование
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Алфавитный указатель терминов на русском языке
Разработан: ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ
ООО Медтехстандарт
Утверждён:02.07.2019 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (352-ст)
Издан: Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Терапевтическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Терапевтическое оборудование
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019