На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018

Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018
Обозначение англ: GOST R IEC 60601-2-49-2018
Статус:взамен
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment
Дата добавления в базу:01.01.2019
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.02.2019
Область применения:Стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам многофункциональных мониторов пациента, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ изделия. Стандарт распространяется на МЕ изделия, используемые как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах.
Оглавление:201.1 Область распространения, цель и соответствующие стандарты
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Общие требования
201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током от МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.9 Защита от механических ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (PEMS)
201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.16 МЕ СИСТЕМЫ
201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
208 Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Приложение АА (справочное) Общие положения и обоснование
Приложение ВВ (справочное) Диаграммы сигнализации по пункту 208 МЭК 60601-1-8:2006
Приложение СС (справочное) Примеры соединения измерительного устройства MD для измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА и ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Алфавитный указатель терминов на русском языке
Библиография
Разработан: ООО Медтехстандарт
Утверждён:14.08.2018 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (500-ст)
Издан: Стандартинформ (2018 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Диагностическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Диагностическое оборудование
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018