На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Унифицированная методика контроля токсичности серийно выпускаемых полимерных изделий медицинского назначения однократного применения

Статус:действует
Название рус.:Унифицированная методика контроля токсичности серийно выпускаемых полимерных изделий медицинского назначения однократного применения
Дата добавления в базу:01.01.2018
Дата актуализации:01.01.2021
Область применения:Методика распространяется на следующие серийно выпускаемые полимерные изделия: - системы инфузионные, трансфузионные, эксфузионные (методика контроля утв. 30.3.78 г.); - шприцы инъекционные (методика контроля утв. 30.3.78 г.) - иглы для родничковой пункции (методика контроля утв. 10.8.79); - катетеры внутривенные, эпидуральные, пупочные детские желудочные детские, носовые детские, кишечные (методика контроля утв. 21.5.80 г.); - контейнеры и их комплекты для взятия, транспортировки, хранения и переливания крови и ее компонентов типа "Компопласт" и "Гемакон" (методика контроля утв. 26.6.85 г.); - диализаторы одноразовые типа ДИП (методика контроля утв. 29.8.83 г.); - магистрали кровопроводящие типа МК (методика контроля утв. 29.8.83); - флаконы для кровезаменителей (методика контроля утв. 29.8.83); - фильтры крови типа ФК (методика контроля утв. 24.5.83) - оксигенаторы типа "Север" (методика контроля утв. 29.8.83)
Оглавление:1.1. Общие положения
1.2. Порядок отбора изделий
1.3. Условия приготовления экстрактов из изделий
1.4. Санитарно-химические испытания изделий
1.5. Гемолитический тест
1.6. Токсикологические испытания изделий на мышах
1.7. Оценка результатов испытаний
Перечень литературных и справочных источников
Разработан: Московский медицинский стоматологический институт имени Н.А. Семашко
Киевский медицинский институт
Институт органической химии АН УССР
ВНИИИ медицинской техники Минздрава СССР
Утверждён:27.11.1985 Начальник Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники
Расположен в:Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки: