ГОСТ 34243-2017

Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам

Обозначение:	ГОСТ 34243-2017
Обозначение англ:	GOST 34243-2017
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам
Название англ.:	Telemedicine systems. General requirements for basic safety and essential performance of mobile telemedicine laboratory diagnostic kits
Дата добавления в базу:	01.01.2019
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2018
Область применения:	Стандарт устанавливает общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам. Требования стандарта не распространяются: - на мобильные комплексы видеоконференц-связи; - медицинское оборудование с возможностью передачи данных по сетям связи; - персональные телемедицинские комплексы.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие положения    4.1 Общие требования к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам    4.2 Менеджмент риска мобильных телемедицинских лабораторно-диагностических комплексов    4.3 Виды мобильных телемедицинских лабораторно-диагностических комплексов по конструктивному исполнению    4.4 Основные функциональные характеристики мобильных телемедицинских лабораторно диагностических комплексов 5 Требования безопасности к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам    5.1 Требования электробезопасности    5.2 Требования пожаровзрывобезопасности    5.3 Требования радиационной безопасности    5.4 Требования безопасности при обслуживании мобильных телемедицинских лабораторно диагностических комплексов    5.5 Требования к применению защитных устройств    5.6 Требования к нанесению знаков безопасности и применению сигнальных цветов    5.7 Требования к информационной безопасности    5.8 Требования к безопасности при транспортировании мобильных телемедицинских лабораторно-диагностических комплексов
Разработан:	ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:	25.09.2017 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 103-П) 04.10.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1316-ст)
Издан:	Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ 12.1.003-83 «Система стандартов безопасности труда. Шум. Общие требования безопасности» ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования» ГОСТ 12.1.010-76 «Система стандартов безопасности труда. Взрывобезопасность. Общие требования» ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения» ГОСТ 8865-93 «Системы электрической изоляции. Оценка нагревостойкости и классификация» ГОСТ 12.2.007.0-75 «Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности» ГОСТ 25202-82 «Стык групповой устройств передачи сигналов данных. Основные параметры» ГОСТ 28270-89 «Системы обработки информации. Спецификация файла описания данных для обмена информацией» ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ 30324.25-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам» ГОСТ 12.1.012-2004 «Система стандартов безопасности труда. Вибрационная безопасность. Общие требования» ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» ГОСТ 12.2.091-2012 «Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования» ГОСТ 32144-2013 «Электрическая энергия. Совместимость технических средств электромагнитная. Нормы качества электрической энергии в системах электроснабжения общего назначения» ГОСТ IEC 62151-2013 «Безопасность оборудования соединяемого электрически с телекоммуникационными сетями» ГОСТ IEC 60065-2013 «Аудио-, видео- и аналогичная электронная аппаратура. Требования безопасности» ГОСТ IEC 62368-1-2014 «Аудио-, видеоаппаратура, оборудование информационных технологий и техники связи. Часть 1. Требования безопасности» ГОСТ IEC 60950-1-2014 «Оборудование информационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требования» ГОСТ 12.4.026-2015 «Система стандартов безопасности труда. Цвета сигнальные, знаки безопасности и разметка сигнальная. Назначение и правила применения. Общие технические требования и характеристики. Методы испытаний»