На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017

Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017
Обозначение англ: GOST R IEC 60601-2-24-2017
Статус:введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 2-24. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers
Дата добавления в базу:01.01.2018
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.07.2018
Область применения:Стандарт распространяется на ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к инфузионным насосам и волюметрическим инфузионным контроллерам, в дальнейшем именуемым как «ME ИЗДЕЛИЯ». Стандарт распространяется на ИНФУЗИОННЫЕ МАГИСТРАЛИ, если их характеристики влияют на ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к ИНФУЗИОННЫМ НАСОСАМ и ВОЛЮМЕТРИЧЕСКИМ ИНФУЗИОННЫМ КОНТРОЛЛЕРАМ. Однако стандарт не устанавливает требования или методы испытаний к другим аспектам, связанным с ИНФУЗИОННЫМИ МАГИСТРАЛЯМИ. Если какой-либо пункт или подпункт стандарта применим исключительно к ME ИЗДЕЛИЮ или же исключительно к ME СИСТЕМАМ, то об этом будут свидетельствовать название и содержание этого пункта или подпункта, в противном случае данный пункт или подпункт применим и к ME ИЗДЕЛИЮ, и к ME СИСТЕМАМ. ОПАСНОСТИ, связанные с физиологическими эффектами, вызванными воздействием ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, не рассматриваются в настоящем стандарте, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. Стандарт может также применяться к НАСОСАМ ДЛЯ ЭНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ, ИНФУЗИОННЫМ НАСОСАМ, ИНФУЗИОННЫМ НАСОСАМ ДЛЯ АМБУЛАТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ШПРИЦЕВЫМ или КОНТЕЙНЕРНЫМ НАСОСАМ, ВОЛЮМЕТРИЧЕСКИМ ИНФУЗИОННЫМ КОНТРОЛЛЕРАМ и ВОЛЮМЕТРИЧЕСКИМ ИНФУЗИОННЫМ НАСОСАМ, которые определены в 201.3.204, 201.3.206, 201.3.207, 201.3.220, 201.3.222 и 201.3.223.
Оглавление:201.1 Область распространения, цель и дополнительные стандарты
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Общие требования
201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током от МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12* Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (PEMS)
201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.16 МЕ СИСТЕМЫ
201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
206 Эксплуатационная пригодность
208 Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Приложения
Приложение АА (справочное) Руководство и объяснения к специальным подпунктам
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам
Библиография
Указатель определений терминов, применяемых в настоящем стандарте
Разработан: ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:29.08.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (974-ст)
Издан: Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017