ГОСТ Р 57305-2016

Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств

Обозначение:	ГОСТ Р 57305-2016
Обозначение англ:	GOST R 57305-2016
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств
Название англ.:	Health informatics. Requirements for international machine-readable coding of medicinal product package identifiers
Дата добавления в базу:	05.05.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2018
Область применения:	Стандарт содержит руководство по идентификации и маркировке лекарственных средств — от момента изготовления упакованного лекарственного средства до момента его отпуска. В настоящем стандарте выделены лучшие методики для технологии AIDC, основанной на штриховом кодировании. Пользователи тем не менее могут рассматривать требования к интероперабельности кодирования для других технологий AIDC, например использующих радиочастотную идентификацию (RFID).
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения и сокращения    3.1 Термины и определения    3.2 Сокращения 4 Процедурные положения    4.1 Общие положения    4.2 Идентификация    4.3 Международное машиночитаемое кодирование    4.4 Лекарственное средство    4.5 Маркировка    4.6 Идентификатор упаковки    4.7 Присвоение серийного номера 5 Требования к использованию    5.1 Общие положения    5.2 Возможность прослеживания    5.3 Меры противодействия фальсификации лекарственных препаратов    5.4 Повышение безопасности пациента в месте оказания медицинской помощи    5.5 Использование в системах здравоохранения    5.6 Управление снабжением и товарными запасами    5.7 Обзор нормативных возможностей 6 Экономические аспекты    6.1 Общие положения    6.2 Точка зрения производителя    6.3 Точка зрения поставщика медицинской помощи Приложение А (справочное) Связь между идентификаторами PhPID и MPID Приложение В (справочное) Иерархия упаковки Приложение С (справочное) Связь между MPID, PCID и GTIN Приложение D (справочное) Примеры идентификаторов упаковки Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Библиография
Разработан:	ЦНИИОИЗ Минздрава России
Утверждён:	30.11.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1898-ст)
Издан:	Стандартинформ (2017 г. ) Стандартинформ (2018 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении Экология ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 22742-2006 «Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Символы линейного штрихового кода и двумерные символы на упаковке продукции» ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415-2012 «Информационные технологии. Технологии автоматической идентификации и сбора данных. Спецификация испытаний символов штрихового кода для оценки качества печати. Двумерные символы» ГОСТ Р ИСО 11615-2014 «Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах»