ГОСТ 31214-2016

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность

Обозначение:	ГОСТ 31214-2016
Обозначение англ:	GOST 31214-2016
Статус:	взамен
Название рус.:	Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
Название англ.:	Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.10.2017
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий и материалов, представляемым на оценку биологической безопасности, включающей токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие положения об организации Исследований медицинских изделий и материалов 5 Требования к документации и образцам, представляемым на Исследования 6 Оформление результатов Исследований Приложение А (обязательное) Форма и количество представляемых образцов медицинских изделий, материалов
Разработан:	ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:	31.08.2016 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 90-П) 21.10.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1483-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Заменяет собой:	ГОСТ 31214-2003 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность»
Нормативные ссылки:	ГОСТ 31576-2012 «Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб»