РМГ 138-2016

Государственная система обеспечения единства измерений. Установки радиационно-технологические с радионуклидными источниками излучения для стерилизации медицинских изделий. Методика аттестации

Обозначение:	РМГ 138-2016
Обозначение англ:	RMG 138-2016
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Государственная система обеспечения единства измерений. Установки радиационно-технологические с радионуклидными источниками излучения для стерилизации медицинских изделий. Методика аттестации
Название англ.:	State system for ensuring the uniformity of measurements. Radiation-technological facilities with radionuclide sources of radiation for medical products sterilization. Certification techniques
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.02.2017
Область применения:	Рекомендации распространяются на радиационно-технологические установки с радионуклидными источниками излучения для радиационной стерилизации медицинских изделий, подлежащие аттестации по [1] и ГОСТ 8.651–2016 «Государственная система обеспечения единства измерений Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии» и устанавливает порядок проведения, процедуры, методы, средства измерений и методы обработки и представления результатов измерений при их аттестации.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения, обозначения и сокращения 4 Основные положения 5 Условия проведения измерений при аттестации 6 Средства аттестации 7 Требования к технике безопасности 8 Требования к квалификации исполнителей 9 Операции аттестации 10 Проведение аттестации 11 Оформление результатов аттестации Приложение А (справочное) Форма свидетельства Библиография.
Разработан:	ФГУП ВНИИФТРИ
Утверждён:	29.01.2016 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 84-П) 20.07.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (872-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Экология ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Словари Метрология и измерения. Физические явления (Словари)
Нормативные ссылки:	ГОСТ 17435-72 «Линейки чертежные. Технические условия» ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 «Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии» ГОСТ ISO 11137-1-2011 «Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий» ГОСТ 8.070-2014 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений поглощенной дозы и мощности поглощенной дозы, эквивалента дозы и мощности эквивалента дозы фотонного и электронного излучений»