ГОСТ Р 57086-2016

Изделия медицинские электрические. Аппараты для литотрипсии лазерные. Технические требования для государственных закупок

Обозначение:	ГОСТ Р 57086-2016
Обозначение англ:	GOST R 57086-2016
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Аппараты для литотрипсии лазерные. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:	Medical electrical equipment. Devices for laser lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2017
Область применения:	Стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): лазерных аппаратов для литотрипсии (далее - аппараты). Стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО. Стандарт распространяется на аппараты, использующие лазерное излучение для дробления конкрементов мочевыводящих, слезных и желчных путей. Стандарт не распространяется на аппараты для экстракорпоральной литотрипсии.
Оглавление:	1 Область применения и цель 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок медицинского оборудования 5 Технические характеристики, указываемые в техническом задании 6 Требования к оформлению технического задания Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, которым должен соответствовать лазерный аппарат для литотрипсии Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик лазерного аппарата для литотрипсии Библиография
Разработан:	ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:	19.09.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1167-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Хирургические инструменты и материалы Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Хирургические инструменты и материалы
Нормативные ссылки:	СП «Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием» ГОСТ 31581-2012 «Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий» ГОСТ IEC 60825-1-2013 «Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудования, требования и руководство для пользователей» ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования»