ГОСТ Р ИСО 26782-2016

Государственная система обеспечения единства измерений. Анестезиологическое и респираторное оборудование. Cпирометры, предназначенные для измерения параметров форсированного выдоха человека. Технические требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 26782-2016
Обозначение англ:	GOST R ISO 26782-2016
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Государственная система обеспечения единства измерений. Анестезиологическое и респираторное оборудование. Cпирометры, предназначенные для измерения параметров форсированного выдоха человека. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:	State system for ensuring the uniformity of measurements. Anaesthetic and respiratory equipment. Spirometers intended for the measurement of time forced expired volumes in humans. Technical requirements and test methods
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.11.2016
Область применения:	Стандарт совместно с ИСО 26782 устанавливает требования к спирометрам, предназначенным для оценки легочной функции организма человека с массой тела более 10 кг. Стандарт применим к спирометрам, измеряющим объемы форсированного выдоха во времени (независимо от используемого метода измерений), для которых эта функция является либо одной из комплекса функций устройства, либо единственной. Действие стандарта не распространяется на устройства, предназначенные для непрерывного мониторинга пациентов. При различиях в стандарте и ИСО 26782 приоритет имеет стандарт.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования 5 Идентификация, маркировка и документация    5.1 Маркировка шкалы или дисплея    5.2 Четкость (разборчивость) маркировки    5.3 Прочность маркировки    5.4 Маркировка спирометра или его упаковки    5.5 Руководство по эксплуатации    5.6 Техническое описание 6 Диапазон измерений 7 Технические требования 8 Конструктивные требования 9 Чистка, стерилизация и дезинфекция 10 Биосовместимость Приложение А (справочное) Обоснование Приложение В (обязательное) Испытания точностных характеристик, линейности и пневмоимпеданса спирометров Приложение С (обязательное) *Используемые испытательные профили Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография
Разработан:	ФГУП ВНИИОФИ
Утверждён:	20.07.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (862-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия МЕТРОЛОГИЯ И ИЗМЕРЕНИЯ. ФИЗИЧЕСКИЕ ЯВЛЕНИЯ Метрология и измерения в целом Экология МЕТРОЛОГИЯ И ИЗМЕРЕНИЯ. ФИЗИЧЕСКИЕ ЯВЛЕНИЯ Метрология и измерения в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»