На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р 56841-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-4. Руководство по применению. Общее руководство для медицинских организаций

Обозначение: ГОСТ Р 56841-2015
Обозначение англ: GOST R 56841-2015
Статус:введен впервые
Название рус.:Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-4. Руководство по применению. Общее руководство для медицинских организаций
Название англ.:Health informatics. Risk management for IT-networks incorporating medical devices. Part 2-4. Application guidance. General guidance for healthcare delivery organizations
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.11.2016
Область применения:Стандарт предназначен помочь ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ при принятии основных решений и выполнении шагов, требующихся для установления общего подхода к МЕНЕДЖМЕНТУ РИСКА, перед тем как организации предпримет детальную ОЦЕНКУ РИСКА для каждой из своих МЕДИЦИНСКИХ ИТ СЕТЕЙ. Данные шаги сопровождаются точками принятия решений, предназначенными направлять ОТВЕТСТВЕННУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ в ПРОЦЕССЕ понимания контекста МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ и идентификации любых организационных изменений, которые требуются при реализации ответственных решений ВЫСШИМ РУКОВОДСТВОМ, как это определено на рисунке 1 МЭК 80001-1.
Оглавление:1 Область применения
   1.1 Цель
   1.2 МЕДИЦИНСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
   1.3 Сфера применения
   1.4 Необходимые предварительные условия
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
   4.1 Ответственности ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА
   4.2 Учитываемые факторы небольших ОТВЕТСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
   4.3 Учитываемые факторы больших ОТВЕТСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
5 Шаги реализации МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА
   5.1 Обзор
   5.2 Определение клинического контекста предоставления медицинских услуг
   5.3 Утверждение основного подхода для выполнения МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА
   5.4 Определение и описание МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ
6 СОГЛАШЕНИЯ об ОТВЕТСТВЕННОСТИ
Приложение А (справочное) Примеры конфигураций МЕДИЦИНСКИХ ИТ СЕТЕЙ
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Разработан: ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава
ФБУ Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации - Фирма ИНТЕРСТАНДАРТ
Утверждён:28.12.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2229-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Стандартинформ (2018 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015ГОСТ Р 56841-2015