ГОСТ Р 56841-2015
Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-4. Руководство по применению. Общее руководство для медицинских организаций
| Обозначение: | ГОСТ Р 56841-2015 |
| Обозначение англ: | GOST R 56841-2015 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-4. Руководство по применению. Общее руководство для медицинских организаций |
| Название англ.: | Health informatics. Risk management for IT-networks incorporating medical devices. Part 2-4. Application guidance. General guidance for healthcare delivery organizations |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.11.2016 |
| Область применения: | Стандарт предназначен помочь ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ при принятии основных решений и выполнении шагов, требующихся для установления общего подхода к МЕНЕДЖМЕНТУ РИСКА, перед тем как организации предпримет детальную ОЦЕНКУ РИСКА для каждой из своих МЕДИЦИНСКИХ ИТ СЕТЕЙ. Данные шаги сопровождаются точками принятия решений, предназначенными направлять ОТВЕТСТВЕННУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ в ПРОЦЕССЕ понимания контекста МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ и идентификации любых организационных изменений, которые требуются при реализации ответственных решений ВЫСШИМ РУКОВОДСТВОМ, как это определено на рисунке 1 МЭК 80001-1. |
| Оглавление: | 1 Область применения 1.1 Цель 1.2 МЕДИЦИНСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ 1.3 Сфера применения 1.4 Необходимые предварительные условия 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ 4.1 Ответственности ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА 4.2 Учитываемые факторы небольших ОТВЕТСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ 4.3 Учитываемые факторы больших ОТВЕТСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ 5 Шаги реализации МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА 5.1 Обзор 5.2 Определение клинического контекста предоставления медицинских услуг 5.3 Утверждение основного подхода для выполнения МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА 5.4 Определение и описание МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ 6 СОГЛАШЕНИЯ об ОТВЕТСТВЕННОСТИ Приложение А (справочное) Примеры конфигураций МЕДИЦИНСКИХ ИТ СЕТЕЙ Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации Библиография |
| Разработан: | ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава ФБУ Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации - Фирма ИНТЕРСТАНДАРТ |
| Утверждён: | 28.12.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2229-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2016 г. ) Стандартинформ (2018 г. ) |
| Расположен в: |
