ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015
Обозначение англ:	GOST R IEC 80001-1-2015
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия
Название англ.:	Health informatics. Risk management for IT-networks incorporating medical devices. Part 1. Roles, responsibilities and activities
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.11.2016
Область применения:	Стандарт применяется после того, как медицинский прибор был приобретен ответственной организацией и планируется его подключение в ИТ-сеть. Стандарт применяется на всем жизненном цикле ИТ-сетей, содержащих медицинские приборы. Стандарт применяется в тех случаях, когда нет отдельного производителя медицинских приборов, принимающего на себя ответственность за обеспечение основных свойств ИТ-сетей с медицинским прибором.
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Роли и ответственности    3.1 Общие положения    3.2 ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ    3.3 Ответственность ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА    3.4 СПЕЦИАЛИСТ по УПРАВЛЕНИЮ РИСКАМИ в МЕДИЦИНСКОЙ ИТ-СЕТИ    3.5 Производители МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ    3.6 Поставщики прочих информационных технологий 4 МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ в жизненном цикле МЕДИЦИНСКИХ ИТ-СЕТЕЙ    4.1 Обзор    4.2 МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ, осуществляемый ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ    4.3 Планирование и документальное оформление МЕНЕДЖМЕНТА РИСКОВ в МЕДИЦИНСКОЙ ИТ-СЕТИ    4.4 МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ в МЕДИЦИНСКОЙ ИТ-СЕТИ    4.5 УПРАВЛЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЯМИ И ВЕРСИЯМИ и УПРАВЛЕНИЕ КОНФИГУРАЦИЕЙ    4.6 МЕНЕДЖМЕНТ РИСКОВ в действующей сети 5 Управление документацией    5.1 Процедура управления документацией    5.2 ФАЙЛ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКОВ в МЕДИЦИНСКОЙ ИТ-СЕТИ Приложение А (справочное) Обоснование Приложение В (справочное) Обзор отношений при реализации МЕНЕДЖМЕНТА РИСКОВ Приложение С (справочное) Об области применения настоящего стандарта Приложение D (справочное) Связь с [10] Библиография
Разработан:	Фирма Интерстандарт ЦНИИОИЗ Минздрава России
Утверждён:	28.12.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2222-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом